INM004 在儿童 STEC-HUS 患者中的安全性、疗效及药代动力学研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05569746

标准获取流程：

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数据说明

疾病：腹泻相关溶血性尿毒综合征、小儿肾脏疾病、溶血性尿毒综合征。溶血性尿毒综合征（HUS）是一种血栓性微血管病，以微血管病性溶血性贫血、血小板减少和急性肾衰竭为特征。感染性HUS与产志贺毒素（Stx）大肠杆菌感染相关。该病可引起散发病例或暴发。阿根廷是全球STEC-HUS发病率最高的国家。该病呈地方性流行，约占所有HUS病例的95%。目前尚无能够预防或控制Stx所致肾脏及肾外损伤的特异性治疗。治疗主要为对症治疗。急性肾损伤患者的治疗为支持性治疗，包括水电解质管理；因此，大多数病例需要输注红细胞，约半数病例需要透析。INM004是一种中和血清，由马免疫球蛋白F(ab’)2片段组成，对Stx1和Stx2的B亚单位具有特异性。

F(ab’)2片段是通过处理经Stx1B和Stx2B免疫原免疫的马血清获得的，这些免疫原通过基因工程技术制备。基于INM004的多克隆疗法具有优势，即多种抗体可同时识别Stx的不同亚型，即使毒素与中性粒细胞或其衍生微囊泡结合循环时亦然。本研究旨在评估INM004在1至12岁疾病早期患者中给药的有效性、安全性和药代动力学。初步假设是INM004将通过中和Stx对机体的有害作用来减少STEC-HUS相关并发症。预期静脉给予INM004可中断Stx介导的级联反应，减少肾脏及肾外并发症的发生（如透析需求和持续时间、输血次数、中枢神经系统并发症及住院时间）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。