E-tegra支架移植系统治疗肾下腹主动脉瘤的PMCF研究

研究观察接受E-tegra支架移植的患者,由治疗医生在常规诊疗中收集观察数据,患者需完成健康状态(SF-12)和生活质量(WHOQOL-BREF)问卷,每例患者数据收集期约60个月

JOTEC GmbHJOTEC GmbH
clinicaltrials
浏览 11
医学影像Vascular Aneurysm
A PMCF Study in Patients With Infrarenal Aortic Aneurysm Treated With the E-tegra Stent Graft System

基本信息

模态
医学影像
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

E-tegra支架移植系统治疗肾下腹主动脉瘤的PMCF研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为E-tegra Stent Graft System治疗肾下腹主动脉瘤的上市后临床随访(PMCF)研究。研究观察接受E-tegra支架移植的患者,由治疗医生在常规诊疗中收集观察数据,患者需完成健康状态(SF-12)和生活质量(WHOQOL-BREF)问卷,每例患者数据收集期约60个月。数据可用于评估该器械在真实临床实践中的表现及患者报告结局,属于血管动脉瘤领域的临床随访数据(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:血管动脉瘤。在本研究中,将观察接受E-tegra Stent Graft治疗肾下腹主动脉瘤的患者。E-tegra Stent Graft将由治疗医生自行决定植入。参与研究的医生将提供他们在常规诊疗中为决定使用E-tegra支架移植治疗的患者所收集的观察结果。在上市后临床随访研究中收集患者数据之前,将获得患者对其临床记录用于研究目的的知情同意。所有患者将被要求完成侧重于健康状态(HS)(SF-12)和生活质量(QoL)(WHOQOL-BREF)的问卷。每例患者的数据收集期约为自干预之日起60个月。将对100%的患者进行源文件核查。

【主题与分类】

主题标签:Vascular Aneurysm。本站分类:泌尿生殖系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04765176

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04765176

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:血管动脉瘤。本研究将观察接受E-tegra覆膜支架治疗肾下型主动脉瘤的患者。E-tegra覆膜支架将由治疗医师酌情植入。参与研究的医师将提供他们在常规诊疗中对于决定使用E-tegra覆膜支架治疗的患者所收集的观察数据。在将患者数据纳入上市后临床随访研究之前,将先获取患者对其临床记录用于研究目的的知情同意。所有患者将被要求完成侧重于健康状况(HS)(SF-12)和生活质量(QoL)(WHOQOL-BREF)的问卷。每位患者的数据收集期约为自干预之日起60个月。将对100%的患者进行源文件核查;所有访视的数据将对照现有源文件进行审查和核实。CT扫描的完整DICOM图像文件以及其他影像文件(如CEUS、MRT)将被发送至核心实验室进行独立的二次评估。纳入前无核心实验室筛选。

研究开始前定义的所有不良事件将由临床评估委员会(CEC)进行裁定。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

数据缺失?

依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。

⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。

获取专属数据定制方案