Flaus电动牙线器与手动牙刷对牙菌斑及牙龈炎安全性和有效性的临床评估

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07805148

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数据说明

适应症：牙龈炎、牙龈出血、牙菌斑。这项单中心、随机、对照、检查者盲法、为期30天的平行研究将评估Flaus电动牙线器在减少牙间隙菌斑、牙龈炎症和出血方面的有效性。该电动牙线器目前在美国上市，属于1类豁免医疗器械，对使用者的风险最低。该1类状态意味着该器械免于美国食品药品监督管理局（FDA）对医疗器械上市前通知或批准（510(k)）的要求。在本研究期间，将在基线、第15天和第30天收集数据。每位符合条件的志愿者将参加为期30天的临床试验，并设有7至14天的研究前洗脱期。在此期间，参与者将仅使用软毛平头手动牙刷和氟化钠牙膏（Crest Cavity Protection）每天刷牙两次。将筛选、入组并随机分配最多80名健康的男性和女性成年参与者，以使74名参与者完成这项为期30天的研究。

参与者将参加一次筛选访视，内容包括采集知情同意、询问口腔及全身健康史、口腔检查、菌斑和牙龈炎评估。伴有轻至中度牙龈炎的参与者将被纳入研究。在基线、第15天和第30天，将按以下顺序进行以下检查：口腔软硬组织检查、根据MGI（改良牙龈指数）评估牙龈炎症及探诊出血（BOP）、根据Rustogi改良海军菌斑指数（RMNPI）评估龈上菌斑水平。在第30天，将进行清洁前和清洁后的菌斑评估，以评估使用所分配的口腔护理方案（仅刷牙或电动牙线+刷牙）后即刻的菌斑清除情况。每次检查访视前，参与者将停止口腔卫生8至12小时，并在访视前30分钟内不进食或饮水，除非

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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