PDE4抑制剂Roflumilast治疗特应性皮炎试验（Integument-PED）

资源简介

PDE4抑制剂Roflumilast治疗特应性皮炎试验（Integument-PED）

该数据集对应一项名为 Integument-PED 的临床试验，研究全称为“Trial of PDE4 Inhibition With Roflumilast for the Management of Atopic Dermatitis”。该研究由 clinicaltrials.gov 收录，属于皮肤疾病 / 其他分类，主题标签为 Atopic Dermatitis Eczema。研究设计为 3 期、为期 4 周的双盲试验，旨在评估 ARQ-151 乳膏与赋形剂乳膏每日一次（qd）外用 4 周，在 2 至 5 岁特应性皮炎（AD）儿童中的安全性和有效性。该数据集围绕特应性皮炎这一常见慢性炎症性皮肤病，聚焦低龄儿童人群，涉及 PDE4 抑制与 Roflumilast 相关干预，可为关注儿童特应性皮炎局部治疗的研究者提供试验层面的信息参考。

【数据集背景】

特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）又称湿疹，是一种以皮肤干燥、瘙痒和炎症为特征的慢性皮肤病，在儿童群体中较为常见。该数据集所对应的研究关注 2 至 5 岁这一低龄儿童人群，探索通过 PDE4 抑制途径、以 Roflumilast 为主要干预成分的 ARQ-151 乳膏在该人群中的应用。研究名称为 Integument-PED，属于 3 期临床试验，采用双盲设计，研究周期为 4 周。其背景指向儿童特应性皮炎局部治疗方案的临床评估需求，尤其是针对低龄儿童的安全性及有效性验证。

【数据内容】

该数据集来自 clinicaltrials.gov，对应一项 3 期、为期 4 周的双盲研究。研究比较 ARQ-151 乳膏与赋形剂乳膏，两者均按每日一次（qd）的方式外用，持续 4 周。研究对象为 2 至 5 岁患有特应性皮炎（AD）的儿童。研究目的是评估 ARQ-151 乳膏相较于赋形剂乳膏在该人群中的安全性和有效性。数据集的主题标签为 Atopic Dermatitis Eczema，本站分类为皮肤疾病 / 其他。除上述研究设计、干预方式、人群年龄范围、研究周期及评估目标外，源站未提供更多关于具体数据字段、变量结构或结果指标的内容。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述指出，该研究为一项 3 期、4 周、双盲研究，用于评估 ARQ-151 乳膏与赋形剂乳膏每日一次（qd）外用 4 周在 2 至 5 岁特应性皮炎（AD）儿童中的安全性和有效性。关于数据采集的具体流程、随访安排、样本量、研究中心分布、数据管理方式等信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注特应性皮炎 / 湿疹，尤其是儿童特应性皮炎局部治疗研究的场景。由于研究聚焦 2 至 5 岁儿童，并涉及 PDE4 抑制与 Roflumilast 相关干预，可用于了解该年龄组中 ARQ-151 乳膏与赋形剂乳膏对照试验的设计信息。其 3 期、双盲、4 周、每日一次外用的研究特征，也可为皮肤疾病领域临床试验的方法学参考提供背景。关于该数据集在其他具体研究、系统评价、药物开发或临床决策中的适用性，源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据获取方式、文件格式、字段说明、统计分析方法或配套文档等。使用者如需使用，应依据 clinicaltrials.gov 上该研究对应的公开记录进一步查询。

【质量与限制】

该数据集对应的是 3 期、4 周、双盲研究，研究设计本身具有对照和盲法特征。但关于样本量、统计效能、数据完整性、缺失值处理、偏倚控制、结果一致性等质量相关信息，源站未提供。该研究仅针对 2 至 5 岁特应性皮炎儿童，研究周期为 4 周，干预为每日一次外用 ARQ-151 乳膏或赋形剂乳膏；除此之外，关于其外推性、长期安全性或更广泛人群适用性的信息，源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或授权要求。使用者应前往 clinicaltrials.gov 查询该研究对应的公开记录，以了解引用与许可相关信息。