Itolizumab 治疗皮肌炎的安全性与初步临床活性数据集
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为 Itolizumab 治疗成人型皮肌炎的安全性与初步临床活性研究
基本信息
资源简介
Itolizumab 治疗皮肌炎的安全性与初步临床活性数据集
该数据集围绕 Itolizumab 用于成人型皮肌炎（Dermatomyositis, Adult Type）的安全性与初步临床活性研究而建立，来源于 clinicaltrials.gov 注册信息。研究计划纳入约 44 名受试者，分为两个部分：第一部分为开放标签、3+3 单次剂量递增并随后进行多次给药阶段，预计在 3 个剂量队列中纳入 9~30 名皮肌炎患者；第二部分为随机阶段，将根据第一部分获得的疗效数据，额外纳入约 14 名受试者，按 1:1 比例随机分配至两个剂量之一。所有参与者均接受 Itolizumab 静脉给药，每两周一次，共 7 剂。该数据集可用于了解该研究的基本设计、受试者规模、给药方案及研究分期等注册信息。
【数据集背景】
本数据集对应的研究聚焦于成人型皮肌炎这一皮肤疾病领域。皮肌炎是一种与皮肤和肌肉相关的疾病，成人型皮肌炎是该研究明确针对的病症类型。研究旨在评估 Itolizumab 在该人群中的安全性和初步临床活性。从研究设计来看，该试验采用分阶段推进的方式：先通过开放标签、单次剂量递增及后续多次给药探索安全性，再依据第一部分获得的疗效数据进入随机阶段，以进一步比较两个剂量。这种设计体现了从剂量探索到初步疗效验证的递进逻辑。数据集的分类归属于皮肤疾病 / 其他，主题标签为 Dermatomyositis, Adult Type，说明其核心关注点集中在成人型皮肌炎这一特定疾病人群。
【数据内容】
数据集所涵盖的内容主要来自 clinicaltrials.gov 的注册描述。研究计划纳入约 44 名受试者，分为两部分。第一部分为开放标签、3+3 单次剂量递增，随后进行多次给药，预计在 3 个剂量队列中纳入 9~30 名皮肌炎患者。第二部分为随机阶段，计划额外纳入约 14 名受试者，并根据第一部分获得的疗效数据，按 1:1 比例随机分配至两个剂量之一。所有参与者均接受 Itolizumab 静脉给药，每两周一次，总计 7 剂。上述信息构成了该数据集在受试者数量、研究分期、剂量队列、随机化比例和给药方式等方面的核心内容。除这些注册描述外，源站未提供更细粒度的个体受试者数据、疗效终点数值或安全性指标结果。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中明确列出了研究条件为 Dermatomyositis, Adult Type，并说明了研究将纳入约 44 名受试者，以及两部分研究的具体安排。数据集的来源站信息、源站描述和主题标签均指向该临床试验注册平台。采集方式为对 clinicaltrials.gov 上该研究注册信息的整理与呈现。除 clinicaltrials.gov 这一来源外，源站未提供其他数据采集渠道或补充来源。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解 Itolizumab 治疗成人型皮肌炎研究设计概况的场景。例如，研究人员、临床医生或相关领域从业者可通过该数据集获取该试验的受试者规模、研究分期、剂量递增与随机化安排、给药频率和总剂次等注册层面的信息。它可用于初步了解该研究在成人型皮肌炎中的安全性与初步临床活性评估框架，也可作为进一步检索该临床试验详细结果的入口。由于数据集内容主要基于注册描述，其适用场景侧重于研究设计与方案概览，而非直接提供个体患者层面的临床结论。
【使用方法】
使用该数据集时，可将其视为一份关于该临床试验注册信息的结构化描述。用户可依据研究分两部分的设计，分别理解第一部分的开放标签、3+3 单次剂量递增及多次给药阶段，以及第二部分的随机、1:1 分配至两个剂量的阶段。可结合受试者数量信息，即第一部分预计 9~30 名、第二部分约 14 名、总计约 44 名，来把握研究规模。给药方案为 Itolizumab 静脉给药，每两周一次，共 7 剂，这一信息可用于理解干预措施的实施方式。若需获取更详细的数据，应进一步访问 clinicaltrials.gov 上的对应注册页面。源站未提供具体的数据下载格式、字段结构或访问接口说明。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述，内容以研究方案和计划纳入人数为主。其限制在于，源站未提供个体受试者数据、具体疗效终点结果、安全性事件统计或统计分析方法等细节。因此，该数据集不适合用于直接得出 Itolizumab 在成人型皮肌炎中的疗效或安全性结论。此外，研究计划纳入约 44 名受试者，实际入组情况、数据完整性及最终结果均未在现有信息中体现。源站未提供关于数据质量控制、核验流程或更新频率的说明。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站为 clinicaltrials.gov，并关联对应的研究注册信息。关于许可条款、使用限制、版权归属或二次分发条件，源站未提供。用户在使用前应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策与该注册页面的具体说明。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05986162
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：皮肌炎，成人型。本研究将分两部分共入组约44名受试者：第1部分为开放标签、3+3单次剂量递增后多次给药的阶段。预计在3个剂量队列中入组9~30名DM患者。第2部分为随机阶段，将根据第1部分获得的疗效数据，额外入组约14名受试者，按1:1比例随机分配至2个剂量中的一个。本研究所有受试者将每两周静脉注射一次Itolizumab，共7剂。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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