Brepocitinib治疗成人皮肤型皮肌炎的12周开放标签研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为一项针对成人皮肤型皮肌炎的12周开放标签、单臂前瞻性研究。研究对象为具有皮肌炎特征性难治性皮肤病变、且肌肉受累极少至无的患者

Priovant Therapeutics, Inc.Priovant Therapeutics, Inc.
clinicaltrials
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表格分类DermatomyositisDermatomyositis, Adult Type
A 12-Week Open-Label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brepocitinib in Adults With Skin-Predominant Dermatomyositis

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

Brepocitinib治疗成人皮肤型皮肌炎的12周开放标签研究

该数据集对应一项在成人皮肤型皮肌炎患者中开展的12周开放标签研究,旨在考察brepocitinib的疗效与安全性。研究为前瞻性、单臂设计,纳入对象为具有皮肌炎特征性难治性皮肤病变、且肌肉受累极少至无的成人患者。经过最长8周的筛选期后,符合条件的受试者接受brepocitinib 30 mg口服、每日一次,持续12周。数据集来源于clinicaltrials.gov,归类于皮肤疾病/其他,主题标签涉及皮肌炎及成人型皮肌炎。整体而言,该数据集围绕一项针对皮肤表现突出、肌肉受累轻微的成人皮肌炎患者的开放标签干预研究,提供了研究设计、人群特征、干预方案与观察周期等核心信息,可用于了解该研究的基本框架与关注方向。

【数据集背景】

皮肌炎是一种可累及皮肤和肌肉的疾病,其中部分成人患者以皮肤病变为主要表现,肌肉受累极少甚至没有。对于这类皮肤型皮肌炎患者,尤其是难治性皮肤病变人群,临床治疗选择与安全性评估具有重要关注价值。该数据集所对应的研究即聚焦这一人群,采用开放标签、单臂、前瞻性设计,研究周期为12周,干预药物为brepocitinib,给药方式为30 mg口服、每日一次。研究设置最长8周的筛选期,用于确认受试者符合入组条件。该研究在clinicaltrials.gov登记,主题标签包括Dermatomyositis和Dermatomyositis, Adult Type,本站分类为皮肤疾病/其他。

【数据内容】

源站描述显示,该研究关注的条件为Dermatomyositis和Dermatomyositis, Adult Type。研究类型为前瞻性、12周、开放标签、单臂研究。研究人群为具有皮肌炎特征性难治性皮肤疾病、且肌肉受累极少至无的个体。干预方案为brepocitinib 30 mg口服、每日一次,持续12周。筛选期最长可达8周。除上述信息外,关于具体疗效指标、安全性指标、样本量、统计分析方法、随访安排、数据字段结构等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究的基本设计、研究人群、干预措施和周期信息。本站分类为皮肤疾病/其他,主题标签为Dermatomyositis和Dermatomyositis, Adult Type。关于数据采集的具体方式、采集时间点、数据录入流程、质量控制措施以及原始数据存储形式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解一项针对成人皮肤型皮肌炎的12周开放标签、单臂前瞻性研究的基本设计信息。适用场景包括:检索以皮肤表现为主、肌肉受累极少至无的成人皮肌炎研究;了解brepocitinib 30 mg口服每日一次、持续12周的干预方案;识别开放标签、单臂、前瞻性研究设计在皮肤型皮肌炎中的登记信息;以及按皮肤疾病/其他分类或按Dermatomyositis、Dermatomyositis, Adult Type主题标签进行数据归集与检索。关于该数据集是否适用于疗效比较、安全性汇总、Meta分析或真实世界研究等具体用途,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov来源进行访问和检索。使用时可依据研究标题、条件、干预措施、研究设计等基本信息进行定位。由于本站分类为皮肤疾病/其他,主题标签为Dermatomyositis和Dermatomyositis, Adult Type,也可据此进行主题筛选。关于具体下载方式、接口调用方法、数据格式、字段说明及使用限制,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为开放标签、单臂设计,研究周期为12周,筛选期最长8周,干预为brepocitinib 30 mg口服每日一次。研究人群限定为具有皮肌炎特征性难治性皮肤病变、且肌肉受累极少至无的成人患者。关于样本量、缺失数据情况、偏倚控制、统计效能、安全性事件发生率、疗效终点结果以及数据完整性等信息,源站未提供。因此,使用该数据集时应注意其信息范围仅限于研究登记层面的设计与人群描述,不能据此推断治疗获益或风险结论。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用权限、数据共享政策及版权归属等信息,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06433999

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:皮肌炎、成人型皮肌炎。这是一项前瞻性、为期12周、开放标签、单臂研究。研究人群包括具有皮肌炎特征性难治性皮肤病变且无或极少肌肉受累的个体。经过最长8周的筛选期后,符合条件的受试者将接受brepocitinib 30 mg口服(PO),每日一次(QD),持续12周。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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