六种洗发护发产品前瞻性单中心随机双盲对照耐受性试验

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03483025

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数据说明

条件：刺激性接触性皮炎。研究目的：本研究旨在评估每日使用护发清洁产品的耐受性。背景/研究依据/意义：已有消费者报告称使用Wen清洁护发素后出现刺激性和脱发。近期一项针对142名患者的研究发现，在正常受试者中使用该产品并未导致脱发增加，但未评估皮肤耐受性。方法：这项双盲、随机、对照临床试验将使用两种标准临床和研究方法——重复开放应用试验（ROAT）（一种刺激性测试）和半开放斑贴试验（一种致敏性测试）——评估包括Wen清洁护发素在内的六种护发清洁产品的耐受性。对于ROAT，参与者将按照标准化方案将护发清洁产品涂抹于前臂的6个不同位置，并使用10分制进行评分。每种清洁产品的应用部位将随机分配。暴露时间将在5周内以逐步递增的方式增加。参与者和研究人员将对产品位置设盲。

主要结局是不耐受；不耐受定义为1）ROAT皮肤成分评分>6（最高10分），或2）ROAT总体评分>4（最高5分）。如果对特定产品出现不耐受，将停止该产品的ROAT。临床评估（总体评分和成分评分）将在第0、2、4和5周进行。主要结局将在第5周测量。致敏性是次要结局，将通过在第4周对6种洗发产品进行半开放斑贴试验并在第5周读取结果来评估。设置/患者：单中心研究，200名患者。为代表广泛的皮肤屏障功能谱，招募将目标纳入150名无儿童期湿疹史（非特应性）个体和50名有儿童期湿疹史（特应性）个体。人群：男性和女性，年龄超过

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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