口服阿利维A酸（Toctino®）治疗皮肤型红斑狼疮患者的疗效与安全性
数据关注治疗应答情况，以修订版皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数（RCLASI）活动评分为依据，比较基线与治疗24周后或提前退出患者末次评估时的评分变化，应答定义为RCLASI总分较基线下降50%（RCLASI 50）
基本信息
资源简介
口服阿利维A酸（Toctino®）治疗皮肤型红斑狼疮患者的疗效与安全性
该数据集聚焦于口服阿利维A酸（Toctino®）治疗皮肤型红斑狼疮（Cutaneous Lupus Erythematosus, CLE）的疗效与安全性评估，属于皮肤疾病领域的临床研究数据。其核心关注治疗应答情况，以修订版皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数（RCLASI）活动评分为依据，比较基线与治疗24周后、或提前退出患者末次评估时的评分变化。应答定义为RCLASI总分较基线下降50%，即“RCLASI 50”。数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为“Lupus Erythematosus, Cutaneous”，本站分类归入皮肤疾病/其他。整体而言，该数据集为评估口服阿利维A酸在CLE患者中的治疗反应提供了结构化的临床终点信息。
【数据集背景】
皮肤型红斑狼疮是一类主要累及皮肤的自身免疫性疾病，其临床表现多样，治疗目标通常包括控制皮肤病变活动度、改善皮损严重程度以及减少复发。口服阿利维A酸（Toctino®）作为一种维A酸类药物，在该数据集所对应的临床研究中被用于评估其对CLE患者的治疗作用。该数据集的建立背景在于，需要以客观、可量化的皮肤活动评分工具来判定治疗是否有效，并同时关注安全性。源站描述中明确提及，研究条件为“Lupus Erythematosus, Cutaneous”，研究目的为评价口服阿利维A酸治疗CLE的疗效，评价指标为基于RCLASI活动评分的应答者比例。该数据集因此承载了针对特定皮肤疾病、特定干预措施和特定评分标准的临床研究信息。
【数据内容】
该数据集的核心内容围绕治疗应答的判定展开。具体而言，数据关注的是以修订版皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数（RCLASI）活动评分为依据的皮肤病变评分变化。评价时间点包括基线以及治疗24周后；对于提前退出研究的患者，则采用其末次评估时的评分。应答的定义为：RCLASI总分较基线值下降50%，即“RCLASI 50”。因此，数据内容主要涉及基线RCLASI评分、治疗后或末次评估时的RCLASI评分，以及据此计算出的应答者比例。数据集的主题标签为“Lupus Erythematosus, Cutaneous”，本站分类为皮肤疾病/其他。除上述内容外，源站未提供更细粒度的变量列表、人口学信息、安全性指标的具体数值或统计结果。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述显示，其对应的研究关注口服阿利维A酸（Toctino®）治疗皮肤型红斑狼疮患者的疗效与安全性。数据采集的场景为临床研究，采集的对象为CLE患者，采集的核心变量为RCLASI活动评分及其相对于基线的变化。评价时间窗为治疗24周后，或提前退出患者的末次评估。应答标准为RCLASI总分下降50%。关于采集过程中的具体机构、研究者、样本量、入排标准、随访频率、安全性数据的采集方法等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与皮肤型红斑狼疮治疗评价相关的场景。例如，可用于了解以RCLASI 50为应答标准时，口服阿利维A酸治疗CLE的疗效评估框架；也可用于参考如何定义治疗应答、如何设定基线及治疗后评估时间点。对于关注皮肤疾病临床研究、尤其是红斑狼疮皮肤病变活动度评价的研究者或临床人员，该数据集提供了以RCLASI评分为核心的终点定义信息。此外，由于主题标签明确指向“Lupus Erythematosus, Cutaneous”，该数据集也可作为该疾病领域临床研究元数据的检索对象。但需注意，其适用性受限于源站所提供的信息范围，不应用于推断未提供的安全性结论或亚组疗效。
【使用方法】
使用该数据集时，应围绕RCLASI评分的变化进行解读。具体而言，可将基线RCLASI总分与治疗24周后或提前退出患者末次评估时的RCLASI总分进行比较，计算下降比例。若下降达到50%，则判定为应答，即“RCLASI 50”。在汇总层面，可关注应答者比例这一指标。由于源站未提供原始患者-level数据、变量字典或统计代码，实际使用中可能需要依据源站描述来理解研究终点，而不能直接进行二次统计分析。若需获取更详细的数据内容，应参考clinicaltrials.gov上的原始记录。使用过程中应避免将应答定义扩展至其他评分阈值或时间点，除非源站另有说明。
【质量与限制】
该数据集的信息来源为clinicaltrials.gov，其描述明确了研究条件、干预措施、评价指标和应答定义，具有较好的终点定义清晰度。然而，源站未提供样本量、统计功效、缺失数据处理方法、安全性事件的具体类型与发生率、以及研究设计细节（如是否随机、是否盲法、对照设置等）。此外，关于RCLASI评分的具体条目、评分者间一致性、数据完整性核查等信息也未在源站描述中体现。因此，该数据集在用于疗效比较或安全性评价时存在信息局限，不能据此得出关于口服阿利维A酸治疗CLE的全面结论。使用者应认识到，该数据集仅反映了源站所描述的研究终点框架，而非完整的临床研究报告。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，源站描述中未提供具体的引用格式、数据许可条款或使用限制。因此，关于引用与许可的详细信息，源站未提供。在使用或传播该数据集相关内容时，建议直接访问clinicaltrials.gov查询对应记录，并遵循该平台的相关政策与要求。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01407679
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：皮肤型红斑狼疮。评估口服阿利维A酸（Toctino®）治疗皮肤型红斑狼疮的疗效，依据基线和治疗24周后或提前退出患者最近一次评估时，修订版皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数（RCLASI）活动度评分中皮肤病灶的应答者比例。应答定义为RCLASI总分较基线值降低50%（“RCLASI 50”）。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据缺失？
依托陕西、四川两大基地，我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系，覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程，为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。
⚡️ 需要数据支持或标注服务？立即联系我们获取专业方案。
