异维A酸生物等效性研究
本数据集来自clinicaltrials.gov，为异维A酸胶囊的生物等效性研究。研究在进食条件下开展，采用前瞻性、开放标签、随机、交叉、单剂量设计，包含2种处理、2个序列和2个周期
基本信息
资源简介
异维A酸生物等效性研究
本数据集来自clinicaltrials.gov，为异维A酸胶囊的生物等效性研究。研究在进食条件下开展，采用前瞻性、开放标签、随机、交叉、单剂量设计，包含2种处理、2个序列和2个周期。受试者为36名18至45岁健康成年男性。试验比较受试制剂Oratane® 20 mg与参比制剂Roaccutan® 20 mg，通过血药浓度数据获得相关药代动力学参数并进行统计比较，评估两种制剂的相对生物利用度。数据可用于生物等效性评价及药代动力学参数分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：皮肤感染（痤疮）。本研究的目的是确认两种异维A酸（胶囊）制剂是否生物等效。受试制剂为Oratane® 20 mg（Laboratorios Dermatológicos Darier），参比制剂为Roaccutan® 20 mg（Productos Roche）。单次给药为两粒胶囊同时服用。该研究为前瞻性、开放标签、随机、交叉、单剂量研究，包含02种处理、02个序列和02个周期，在进食条件下进行。人群由36名健康志愿者组成，为18-45岁男性成人。基于对相关药代动力学参数的统计比较，评估两种制剂的相对生物利用度，这些参数来自血液中药物浓度数据。
【主题与分类】
主题标签：Skin Infections (Acne)。本站分类：皮肤疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01863615
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01863615
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
条件：皮肤感染（痤疮）。本研究旨在确认两种异维A酸（胶囊）制剂是否生物等效。试验制剂为Oratane® 20 mg（Laboratorios Dermatológicos Darier），参比制剂为Roaccutan® 20 mg（Productos Roche）。单次给药方式为同时服用两粒胶囊。该研究为前瞻性、开放标签、随机、交叉、单剂量研究，包含02种治疗、02个序列和02个周期，在进食条件下进行。研究人群由36名健康志愿者组成，均为18-45岁的男性成年人。基于对血药浓度数据所得相关药代动力学参数的统计学比较，评估了两种制剂的相对生物利用度。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
