一项评估0.3%罗氟司特泡沫剂在检查点抑制剂所致皮肤不良事件受试者中安全性和有效性的开放标签、单中心研究

资源简介

一项评估0.3%罗氟司特泡沫剂在检查点抑制剂所致皮肤不良事件受试者中安全性和有效性的开放标签、单中心研究

该数据集对应一项注册于clinicaltrials.gov的临床研究，英文名称为“An Open-label, Single Center Study Evaluating the Safety and Efficacy of Roflumilast Foam 0.3% in Subjects With Cutaneous Adverse Events Due to Checkpoint Inhibitors”。研究采用开放标签、单中心设计，旨在评估每日一次（QD）0.3%局部用roflumilast泡沫在因checkpoint inhibitors出现皮肤不良事件的患者中的安全性与有效性。观察期为16周，入组患者无论此前是否接受过治疗均可纳入。该数据集在本站归类于皮肤疾病/其他，主题标签为Immune-related Dermatitis，源站描述中列出的疾病条件为Immune-related Dermatitis。整体而言，该数据集围绕免疫相关皮炎这一特定皮肤不良事件，提供了该局部外用药物在16周观察期内的安全性与有效性研究信息。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，所收录的研究聚焦于因checkpoint inhibitors治疗而出现皮肤不良事件的患者群体。源站描述中列出的疾病条件为Immune-related Dermatitis，主题标签同样为Immune-related Dermatitis。研究标题明确其性质为开放标签、单中心研究，评估对象为0.3% roflumilast泡沫，给药方式为局部外用，给药频率为每日一次。研究目的在于评估该药物在相关皮肤不良事件患者中的安全性与有效性，观察期为16周，且不限制患者此前是否接受过治疗。该背景信息均来自源站描述，未提供更多关于研究发起方、注册编号、入组人数或具体时间节点的内容。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项开放标签、单中心临床研究展开，研究药物为0.3%局部用roflumilast泡沫，给药方案为每日一次，观察期16周。研究纳入的对象是因checkpoint inhibitors出现皮肤不良事件的患者，源站描述中对应的疾病条件为Immune-related Dermatitis。研究评估的核心维度为安全性与有效性，且允许此前接受过治疗或未接受过治疗的患者入组。除上述信息外，源站未提供关于具体终点指标、样本量、受试者人口学特征、数据字段结构或变量列表的进一步说明。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。研究类型为开放标签、单中心研究，英文标题已明确其设计特征。源站描述中提供了疾病条件、研究目的、给药方案与观察期等基本信息。关于数据采集的具体方式、采集时间范围、数据管理流程、是否包含个体受试者数据或仅包含研究摘要信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注免疫相关皮炎以及checkpoint inhibitors相关皮肤不良事件的临床研究、药物安全性评估与有效性分析等场景。由于研究评估的是0.3%局部用roflumilast泡沫每日一次给药、观察期16周的安全性与有效性，相关数据可用于了解该干预措施在特定皮肤不良事件人群中的研究设计信息。适用场景的具体范围、是否支持二次分析或系统评价，源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。关于数据的具体获取方式、访问权限、下载格式、是否需要申请或审批、是否提供结构化数据字段，源站未提供。使用方法相关的技术细节与操作指引，源站未提供。

【质量与限制】

该研究为开放标签、单中心设计，源站描述中已明确这一特征。研究观察期为16周，评估每日一次0.3%局部用roflumilast泡沫在因checkpoint inhibitors出现皮肤不良事件患者中的安全性与有效性，且不限制此前是否接受过治疗。关于样本量、统计方法、偏倚控制、数据完整性、随访丢失情况以及研究结论，源站未提供。该数据集在本站归类于皮肤疾病/其他，主题标签为Immune-related Dermatitis。质量与限制的进一步信息，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、版权归属或数据共享政策，源站未提供。