健康供体微生物组 MTP-101-C 用于激素依赖或难治性免疫相关皮肤不良事件与免疫介导性结肠炎

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06499896

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病状态：免疫介导性结肠炎（IMC）、免疫相关性皮炎。本研究将为期42天。正在接受抗PD(L)1和/或抗CTLA-4单药治疗或与其他研究性药物联合治疗的患者符合入组条件。入组不受治疗背景（辅助治疗、转移性治疗）和/或治疗线数（一线、二线等）的限制。入组后，患者将接受MTP-101-C（封装粪菌微生物群，含约5×10^11个来源于健康供体的细菌）治疗，无需预先抗生素调理。MTP-101-C将持续给药28天，在此期间类固醇将快速减量。在hdFMT完成后（第28天至第35天）及第6周（第42天至第49天）将重复进行irAE终点评估。将定期采集生物标本。MTP-101-C治疗总持续时间为4周。本研究旨在确定不同的致病共生菌驱动不同irAE的发生，包括类固醇难治性irCAE或IMC；并基于已验证的队列特异性评估标准——改良CTCAE分级系统（队列1）或内镜评估量表（完整Mayo评分，FMS）（队列2）——确定hdFMT给药可改善irCAE或IMC。

此外，本试验旨在表明炎症病理的改善与以下关键次要目标相关：1) 特异性irAE毒性的PRO FACT-ICM改善；2) 临床评估量表。同时，本研究将测量症状改善与综合生物标志物变化之间的相关性，这些生物标志物包括肠道炎症指标（粪便钙卫蛋白）、细菌定植（宏基因组学）以及对供体细菌的反应性（IgG-seq）；探索微生物组调节对以下方面的影响：停用类固醇的时间、恢复治疗的时间、至下一次治疗的时间、通过FMS评估的临床缓解、通过PMS评估的临床缓解以及关键生存终点。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。