GX-03治疗中重度特应性皮炎（湿疹）的双盲随机载体对照2期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07355075

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：湿疹、特应性皮炎、湿疹、特应性皮炎。这是一项2期、适应性、随机、双盲、溶媒对照研究，旨在评估GX-03外用软膏（一种含聚己缩胍的非全身性制剂）与匹配溶媒对照相比，在成人特应性皮炎（AD）受试者中的疗效、安全性和耐受性。第1阶段（已完成）：第1阶段采用宽泛的严重程度入选标准（基线EASI >7或vIGA-AD 3或4），入组了50名受试者（53名受试者随机化，50名完成），以评估广泛AD表型范围内的治疗行为和生物标志物一致性。在50名受试者完成为期8周的评估期后，由独立数据监查委员会（IDMC）进行了揭盲期中审查。第2阶段（进行中/招募中）：根据第1阶段的发现，第2阶段在一个扩大队列中前瞻性评估GX-03，约135名受试者（目标：120名完成研究）。第2阶段入组按三个基线EASI严重程度区间（1.1-7.0、7.1-15.9和16.0或以上）进行分层，并富集基线PP-NRS为7或以上的重度受试者。

在两个阶段中，符合条件的受试者按1：1比例随机接受局部涂抹的GX-03或匹配的赋形剂对照，自行施用于受累皮肤区域，每日至少两次，连续8周。在第4周和第8周采用优效性检验框架进行疗效评估。为控制第2阶段多个主要和关键次要终点的总体I类错误率，将采用Hochberg多重性调整程序。评估的终点包括：* 第4周vIGA-AD成功（vIGA-AD成功定义为评分0或1且至少改善2级）。* 第4周EASI-75（EASI-75定义为湿疹面积严重度指数至少降低75%）* 第8周EASI-90（EASI-90定义为湿疹面积严重度指数至少降低90%）* 第8周EASI-100（EASI-100定义为湿疹面积严重度指数降低100%）

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。