Remibrutinib 治疗中重度化脓性汗腺炎的安全性与疗效扩展研究
研究包含双盲与开放标签治疗阶段，延续核心研究第 68 周后的盲态方案，最终数据库锁定后转为开放标签，持续至药物可及、其他获取机制可用或完成 4 年扩展治疗
基本信息
资源简介
Remibrutinib 治疗中重度化脓性汗腺炎的安全性与疗效扩展研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为 Remibrutinib 治疗中重度化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa）的全球 III 期、多中心、双盲、双模拟、平行组扩展研究。研究包含双盲与开放标签治疗阶段，延续核心研究第 68 周后的盲态方案，最终数据库锁定后转为开放标签，持续至药物可及、其他获取机制可用或完成 4 年扩展治疗。数据可用于了解该适应症扩展研究的设计与治疗延续信息（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：化脓性汗腺炎。这是一项全球性 III 期、多中心、双盲、双模拟、平行组扩展研究。它履行了 Novartis 提供试验后用药的承诺。研究包括双盲和开放标签治疗阶段：双盲、双模拟治疗从第 68 周（核心研究结束）持续至两项核心研究的最终数据库锁定（DBL）或直至上调剂量。参与者继续接受其在先前 III 期研究治疗期 2 中所用的相同盲态方案。在两项核心研究的最终 DBL 之后，治疗转为开放标签。参与者将继续治疗，直至其所在国家实现商业可及和报销、其他获取机制可用，或完成 4 年扩展治疗。提前停止治疗或未过渡至商业 remibru 的参与者
【主题与分类】
主题标签：Hidradenitis Suppurativa。本站分类：皮肤与结缔组织疾病/化脓性汗腺炎。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07665437
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07665437
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病：化脓性汗腺炎。这是一项全球性、多中心、双盲、双模拟、平行分组的III期扩展研究。该研究履行了诺华提供试验后用药的承诺。研究包括双盲治疗阶段和开放标签治疗阶段：双盲、双模拟治疗从第68周（核心研究结束）持续至两项核心研究的最终数据库锁定（DBL）或直至剂量上调。受试者继续接受其在既往III期研究治疗期2期间所使用的相同盲态方案。在两项核心研究的最终DBL之后，治疗转为开放标签。受试者将继续治疗，直至该药物在其所在国家上市并可报销、出现其他可及机制，或完成4年扩展治疗。提前终止治疗或未转为商业供应remibrutinib的受试者将进入为期4周的无治疗安全性随访。
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