评估ALD-102溶液治疗斑秃安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项首次人体临床试验,研究对象为斑秃(Alopecia Areata, AA)受试者

Aldena TherapeuticsAldena Therapeutics
clinicaltrials
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表格预测Alopecia Areata (AA)
A Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of ALD-102 Solution in Subjects With Alopecia Areata

基本信息

模态
表格
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

评估ALD-102溶液治疗斑秃安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的首次人体临床试验,研究对象为斑秃(Alopecia Areata, AA)受试者,评估的干预措施为 ALD-102 溶液。试验的核心目的是了解 ALD-102 溶液在斑秃受试者头皮注射后的安全性和耐受性,同时观察该药物对治疗区域毛发再生的影响。研究采用对照设计,将 ALD-102 溶液(药物)与安慰剂(不含药物的生理盐水溶液)或未经治疗的区域进行比较。受试者头皮上会选定治疗区域,分别接受药物、安慰剂注射或保持不治疗状态,注射每 4 周一次,治疗期为 8 周。该数据集在分类上归属于皮肤与结缔组织疾病下的脱发类别,主题标签为斑秃。

【数据集背景】

斑秃是一种以局部毛发脱落为特征的皮肤疾病,属于皮肤与结缔组织疾病中的脱发类别。本数据集所对应的临床试验为 ALD-102 溶液的首次人体试验,即在人体中开展的早期研究,重点在于初步探索该候选药物在斑秃受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。试验采用安慰剂和未治疗区域作为对照,以帮助区分药物效应与非药物因素带来的变化。

【数据内容】

该数据集围绕一项针对斑秃受试者的临床试验展开,涉及的主要内容包括:受试者头皮治疗区域的划分与分配,即部分区域接受 ALD-102 溶液注射、部分区域接受安慰剂(生理盐水)注射、部分区域保持不治疗;注射方案为每 4 周一次,持续 8 周的治疗期;研究关注的结局方向包括安全性与耐受性、药代动力学以及初步疗效,并特别关注治疗区域的毛发再生情况。关于具体受试者数量、剂量水平、随访时长、终点指标定义及统计分析方法等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验登记信息。其内容依据源站对该试验的描述整理,试验条件为斑秃,研究性质为首次人体临床试验,干预措施为 ALD-102 溶液,对照包括安慰剂(不含药物的生理盐水溶液)和未治疗区域。关于数据采集的具体机构、研究者、时间范围及原始数据文件格式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解斑秃领域早期临床试验的设计思路,尤其是首次人体试验中安全性与耐受性评估、安慰剂与未治疗区域对照的设置方式,以及每 4 周一次、为期 8 周的注射给药方案。也可作为斑秃相关药物研发信息检索、临床试验登记信息汇总以及皮肤与结缔组织疾病/脱发主题分类整理的参考。关于该数据集是否适合用于疗效比较、荟萃分析或真实世界研究等具体用途,源站未提供。

【使用方法】

使用时应以临床试验登记信息的角度理解该数据集,将其视为对一项斑秃首次人体试验的研究目的、干预措施、对照设置和给药安排的描述性记录。由于涉及受试者头皮不同治疗区域的分配,理解数据时需注意药物、安慰剂与未治疗区域之间的区分。关于数据访问方式、下载格式、字段结构及配套文档,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验登记描述,属于研究方案层面的概要信息,而非完整的个体受试者数据或统计分析结果。其局限包括:缺乏样本量、剂量、终点定义、统计方法及结果数据等关键细节;作为首次人体试验,研究规模与证据级别通常有限。关于数据完整性、偏倚控制及结果验证情况,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明该来源站及对应的临床试验登记信息。关于具体的引用格式、数据使用许可及再分发条件,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06826196

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:斑秃(AA)。这项首次人体临床试验的目的是了解在斑秃受试者头皮注射ALD-102溶液后是否安全且耐受良好。该研究还将了解ALD-102对治疗区域毛发再生的影响。研究人员将比较ALD-102溶液(药物)与安慰剂(不含药物的生理盐水溶液)或未治疗区域的效果。研究参与者将在头皮上选定治疗区域,分别接受ALD-102溶液(药物)、安慰剂(生理盐水溶液)或保持未治疗。注射将每4周进行一次,治疗期为8周。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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