Efgartigimod PH20 SC 治疗成人大疱性类天疱疮的3期长期安全性、耐受性与疗效研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项针对成人中重度大疱性类天疱疮（BP）的3期开放标签扩展研究（ARGX-113-2010）
基本信息
资源简介
Efgartigimod PH20 SC 治疗成人大疱性类天疱疮的3期长期安全性、耐受性与疗效研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项针对成人中重度大疱性类天疱疮（BP）的3期开放标签扩展研究（ARGX-113-2010）。受试者为已完成主研究 ARGX-113-2009 的患者，可转入本研究，接受最长48周的 efgartigimod PH20 SC 治疗，并根据临床状态调整用药；未接受该药者进入观察期。研究主要评估长期安全性、耐受性与疗效，可用于了解该药物在BP人群中的长期表现及随访安排（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：大疱性类天疱疮。本研究的目的是在已完成 ARGX-113-2009 研究的中重度大疱性类天疱疮（BP）成人受试者中，评估 efgartigimod PH20 SC 在较长时间内的安全性。本研究还将评估 efgartigimod PH20 SC 的疗效。符合条件的受试者可从主研究（ARGX-113-2009）转入本开放标签扩展研究（ARGX-113-2010）。本研究包含最长48周的治疗期，期间受试者可根据其临床状态接受 efgartigimod PH20 SC。在前5次访视之后，受试者将至少每4周前往研究中心访视一次。未接受 efgartigimod PH20 SC 的受试者（在主研究之后或当前正在研究中），将进入观察期，研究访视至少每8周一次。如果受试者
【主题与分类】
主题标签：Bullous Pemphigoid。本站分类：皮肤与结缔组织疾病/大疱性类天疱疮。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05681481
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05681481
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病：大疱性类天疱疮。本研究的目的是在已完成ARGX-113-2009研究的中度至重度大疱性类天疱疮（BP）成人受试者中，评估efgartigimod PH20 SC在较长时间内的安全性。本研究还将评估efgartigimod PH20 SC的疗效。符合条件的受试者可从主研究（ARGX-113-2009）转入本开放标签扩展研究（ARGX-113-2010）。本研究包括最长48周的治疗期，在此期间受试者可根据其临床状况接受efgartigimod PH20 SC治疗。在前5次访视之后，受试者将至少每4周前往研究中心访视一次。未接受efgartigimod PH20 SC治疗的受试者（主研究结束后或当前正在研究中），将进入观察期，至少每8周进行一次研究访视。如果受试者复发，可重新进入治疗期并接受efgartigimod PH20 SC治疗。治疗期和观察期之后为8周的随访期。可根据研究者的判断给予口服或外用皮质类固醇。
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