Efgartigimod PH20 SC 治疗成人大疱性类天疱疮的 2/3 期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05267600

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：大疱性类天疱疮。ARGX-113-2009是一项操作上无缝衔接的两部分、2/3期、前瞻性、全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在探讨通过皮下注射（SC）给予efgartigimod PH20 SC在成人中重度大疱性类天疱疮（BP）受试者中的疗效、安全性、耐受性、免疫原性、受试者报告的结果指标（包括评估受试者生活质量的那些指标）、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。本研究旨在证明efgartigimod是治疗BP的一种有效且安全的疗法，为受试者提供疾病活动度控制（CDA）并最终实现缓解，同时减少其口服皮质类固醇（OCS）的累积暴露量。研究将包括2个部分：* 研究A部分是一项2期评估，旨在为efgartigimod PH20 SC在BP受试者中的治疗活性提供概念验证。* 研究B部分是一项3期评估，旨在在一个独立的、更大的BP受试者群体中确认从A部分获得的结果。

将在A部分进行中期分析（基于所有A部分参与者截至第26周的数据），以评估主要终点和若干次要终点，确认研究B部分的适当样本量，并确定A部分截至第26周观察到的疗效结果是否支持继续研究efgartigimod PH20 SC用于治疗BP参与者（无效性分析）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。