评估Acne mRNA疫苗在轻度痤疮受试者中的安全性、有效性和免疫原性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为Acne mRNA疫苗VBE00009的临床研究,旨在评估单剂量水平下2次接种在18至45岁轻度痤疮受试者中的安全性、有效性和免疫原性

Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanySanofi Pasteur, a Sanofi Company
clinicaltrials
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其他预测Acne疫苗编码
Study to Evaluate Safety, Efficacy and Immunogenicity of Acne mRNA Vaccine in Participants With Mild Acne

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

评估Acne mRNA疫苗在轻度痤疮受试者中的安全性、有效性和免疫原性研究

该数据集收录了一项关于痤疮mRNA疫苗的临床研究信息,研究英文名称为“Study to Evaluate Safety, Efficacy and Immunogenicity of Acne mRNA Vaccine in Participants With Mild Acne”。研究针对的疾病为痤疮(Acne),疫苗候选产品编号为VBE00009。研究目的是在18至45岁、患有轻度痤疮的受试者中,评估单剂量水平下2次接种该痤疮mRNA疫苗候选品的安全性、有效性和免疫原性。研究设计包含核心研究阶段以及一个可选的长期扩展阶段。核心研究阶段又分为哨兵队列和主队列,其中哨兵队列以逐步推进的方式评估安全性。若受试者同意参加长期扩展阶段,将在核心研究最后一次计划访视后额外接受30个月的随访,以评估疫苗的长期效应。该数据集来源于clinicaltrials.gov,本站分类为皮肤与结缔组织疾病下的痤疮主题。

【数据集背景】

痤疮是一种常见的皮肤与结缔组织疾病,该数据集所对应的临床研究聚焦于一种mRNA疫苗候选品VBE00009在轻度痤疮受试者中的应用。研究全称为“Study to Evaluate Safety, Efficacy and Immunogenicity of Acne mRNA Vaccine in Participants With Mild Acne”,其核心目的在于评估该疫苗在特定人群中的安全性、有效性和免疫原性。研究设定的受试者年龄范围为18至45岁,且痤疮严重程度为轻度。研究采用单剂量水平下的2次接种方案。整体研究结构包括核心研究和可选的长期扩展研究,核心研究内部进一步设置哨兵队列与主队列,以分阶段方式推进安全性评估。

【数据内容】

该数据集的内容围绕VBE00009临床研究展开,涉及的研究要素包括:研究目的,即评估2次接种痤疮mRNA疫苗候选品在单剂量水平下的安全性、有效性和免疫原性;研究条件为痤疮;受试者年龄为18至45岁,且为轻度痤疮患者;研究分为核心研究和可选的长期扩展研究;核心研究包含哨兵队列和主队列,哨兵队列以逐步方式评估安全性;长期扩展研究在核心研究最后一次计划访视后额外进行30个月随访,用于评估疫苗的长期效应。除上述信息外,关于具体样本量、分组细节、免疫原性指标、有效性终点、统计方法等数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中提供了研究的基本设计信息,包括研究条件、研究目的、受试者年龄范围、痤疮严重程度、接种次数、剂量水平、研究阶段划分以及长期随访安排。本站将其归类于皮肤与结缔组织疾病下的痤疮主题。关于数据采集的具体时间、采集地点、研究者信息、申办方信息、注册编号细节、数据更新日期等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注痤疮mRNA疫苗临床研究信息的场景,例如了解VBE00009研究在轻度痤疮受试者中的安全性、有效性和免疫原性评估框架;了解该研究在18至45岁人群中的2次接种、单剂量水平设计;了解核心研究与长期扩展研究的两阶段结构;了解哨兵队列与主队列在安全性评估中的分步安排;以及了解长期扩展阶段在核心研究最后一次计划访视后额外30个月随访的设置。该数据集可用于临床研究信息的检索、分类与概览,但不适用于直接推导疫苗的实际临床效果或安全性结论。

【使用方法】

该数据集的使用应基于源站提供的描述性信息,用于识别和概述VBE00009临床研究的基本设计。使用者可依据研究名称、研究条件、受试者年龄范围、痤疮严重程度、接种次数、剂量水平、研究阶段划分及随访安排等要素,对研究进行归类、检索或背景了解。由于源站未提供具体研究结果、详细入排标准、完整终点定义、样本量、统计分析方法及长期扩展研究的具体数据,使用者不应基于该数据集进行疗效比较、安全性判断或免疫原性分析。若需进一步使用,应参考源站clinicaltrials.gov的原始记录。

【质量与限制】

该数据集的信息来源为clinicaltrials.gov,内容以研究描述为主。其限制在于:源站未提供样本量、具体研究结果、详细入排标准、完整终点指标、统计分析方法、研究时间线、研究地点、申办方及研究者信息等。因此,该数据集无法用于评估疫苗的实际安全性、有效性或免疫原性,也无法用于比较不同研究或不同疫苗产品。此外,长期扩展研究为可选参与,且其具体随访数据、失访情况、依从性等信息源站未提供。使用者应避免对研究结论进行推测或外推。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,本站分类为皮肤与结缔组织疾病 / 痤疮。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策及版权声明等,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07013747

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:痤疮。VBE00009研究的目的是在18至45岁患有轻度痤疮的受试者中,评估单剂量水平下接种2剂痤疮mRNA候选疫苗的安全性、有效性和免疫原性。本研究将包括一项核心研究,随后是一项可选的长期扩展研究(LTE)。核心研究将包括一个哨兵队列和一个主队列,哨兵队列将以逐步方式评估安全性。如果受试者同意参加长期扩展研究,他们将在核心研究最后一次计划访视后额外接受30个月的随访,以评估疫苗的长期效果。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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