Acne mRNA疫苗在12至17岁中重度痤疮青少年中的安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为Acne mRNA疫苗在12至17岁中重度痤疮青少年中的安全性评估

SanofiSanofi
clinicaltrials
浏览 11
表格分类Acne疫苗编码
Safety of the Acne mRNA Vaccine in Adolescents 12 to 17 Years of Age With Moderate to Severe Acne

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

Acne mRNA疫苗在12至17岁中重度痤疮青少年中的安全性研究

该数据集对应一项在12至17岁中重度痤疮青少年中评估痤疮mRNA疫苗安全性的临床研究,来源为clinicaltrials.gov,主题标签为Acne,本站将其归入皮肤与结缔组织疾病/痤疮分类。研究关注的核心问题是:与安慰剂相比,痤疮mRNA疫苗在三个剂量水平下通过肌肉注射给药时的安全性特征。研究采用逐级推进的设计思路,每个亚队列完成一轮注射后都会进行早期安全性数据审查,只有在未发现安全性问题的前提下,才会启动更高剂量水平亚队列的入组,或让某一亚队列进入下一轮注射。这种序贯式安排旨在对青少年人群中的疫苗注射采取审慎策略。整体而言,该数据集提供了该临床研究的基本登记信息与方案概要,可用于了解研究目的、人群、干预方式与安全性监测框架。

【数据集背景】

痤疮是常见的皮肤与结缔组织疾病,中重度痤疮在青少年群体中可造成明显的皮肤损害与心理负担。该研究将痤疮作为研究条件,探索以mRNA疫苗方式进行干预的安全性。研究对象限定为12至17岁、患有中重度痤疮的青少年。研究设置安慰剂对照,并划分三个剂量水平,以比较不同剂量下肌肉注射痤疮mRNA疫苗的安全性表现。由于青少年属于需要谨慎对待的用药人群,研究特别设计了分阶段、逐级递增的推进机制,以降低潜在风险。

【数据内容】

该数据集记录的是clinicaltrials.gov上登记的一项临床研究信息,主题标签为Acne。研究目的为评估痤疮mRNA疫苗在三个剂量水平下肌肉注射、并与安慰剂对照时的安全性特征。研究人群为12至17岁中重度痤疮患者。研究包含筛查期安排:参与者在入组前需完成为期4周(即1个月)的筛查期,期间大约在筛查期中点会通过电话联系,以核查其是否使用了被禁止的药物。研究还包含早期安全性数据审查机制,即在每个亚队列完成一轮注射后进行审查,并据此决定是否继续推进更高剂量亚队列或进入后续注射轮次。关于样本量、具体剂量数值、终点指标、统计方法、研究周期等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,属于临床研究注册登记信息。其内容来自该研究在源站上的登记描述,涵盖研究条件、研究目的、研究人群、干预方式与安全性审查流程等。除源站描述所涵盖的信息外,关于数据采集的具体机构、研究者、数据管理方式、原始数据获取途径等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解痤疮mRNA疫苗在青少年中重度痤疮人群中的安全性评估设计,可用于检索该研究的基本登记信息、研究目的与人群范围。对于关注皮肤与结缔组织疾病/痤疮领域、青少年临床研究、疫苗安全性序贯评估方法的使用者,该数据集可作为研究背景与方案概览的参考。其主题标签Acne有助于在相关分类下进行检索与归类。关于该数据是否适用于疗效评价、免疫原性分析、荟萃分析或监管决策等,源站未提供。

【使用方法】

使用者可通过来源站clinicaltrials.gov检索该研究英文名称,获取其登记信息。该数据集以研究登记描述的形式呈现,适合用于阅读研究目的、条件、人群、干预与安全性审查流程。若需了解入组标准、排除标准、具体剂量、给药时间表、主要与次要终点、研究地点与联系方式等,源站未提供。使用时应以源站最新登记信息为准,并注意研究可能处于进行中或信息更新状态。

【质量与限制】

该数据集为临床研究登记信息,内容以源站描述为准。其限制在于:仅覆盖研究方案概要,未提供结果数据、样本量、剂量数值、终点指标、统计分析方法、研究时间线等关键细节,源站未提供。此外,研究针对12至17岁中重度痤疮人群,结论外推至其他年龄、其他痤疮严重程度或其他疾病人群时需谨慎。由于研究采用序贯推进与早期安全性审查,其设计强调安全性监测,但关于最终安全性结论,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站及研究英文名称。关于该数据的具体许可条款、使用限制、版权归属与引用格式要求,源站未提供。

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07756957

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:痤疮。本研究旨在评估3个剂量水平的痤疮mRNA疫苗肌内注射相较于安慰剂,在12至17岁中重度痤疮受试者中的安全性特征。每个亚队列完成一轮注射后,将进行早期安全性数据审查(ESDR);只有在未发现安全性问题的情况下,才会继续招募下一个更高剂量水平的亚队列,或让某个亚队列进入下一轮注射。这一序贯流程将有助于在青少年人群中谨慎推进疫苗注射。研究详情如下:* 在入组研究前,受试者需完成为期4周(即1个月)的筛选期,期间大约在筛选期中点会通过电话联系他们,以核查其未使用禁用药物,并提醒其面部卫生要求。* 筛选期完成后,每位受试者的研究持续时间最长可达13个月。* 受试者将通过一份单独方案受邀参加一项长期扩展研究。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

数据缺失?

依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。

⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。

获取专属数据定制方案