Xolair(Omalizumab)治疗中国慢性自发性荨麻疹患者的疗效与安全性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,记录了一项针对中国慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究,评估 Omalizumab 作为附加治疗的疗效与安全性

基本信息
资源简介
Xolair(Omalizumab)治疗中国慢性自发性荨麻疹患者的疗效与安全性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,记录了一项针对中国慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究,评估 Omalizumab 作为附加治疗的疗效与安全性。研究对象为经批准剂量 H1AH 治疗后仍症状持续的难治性 CSU 患者。研究包含筛选期、随机治疗期和随访期,共 24 周,患者按 2:2:1 随机接受 Omalizumab 300 mg、150 mg 或安慰剂皮下注射,并按基线潜伏性结核状态分层。数据可用于疗效与安全性分析、分层因素研究及治疗比较(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:慢性自发性荨麻疹。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估 omalizumab 作为附加治疗用于治疗难治性 CSU 患者的疗效和安全性,这些患者尽管接受了批准剂量的 H1AH 治疗仍持续有症状。该研究由 24 周内的三个不同阶段组成:筛选期(第 -28 天至第 -1 天)、随机治疗期(第 1 天至第 12 周)和治疗后随访期(第 12 周至第 20 周)。患者按 2:2:1 的比例随机分入三个治疗组(omalizumab 300 mg 皮下注射、omalizumab 150 mg 皮下注射和安慰剂),并按基线时的潜伏性结核(TB)状态(是/否)分层。在第 1 天,符合条件的患者被随机分配接受 omalizumab(150 mg 或 300 mg)或安慰剂,通过皮下(s.c.)注射每 4 周一次(第 1 天、第 4 周和第 8 周)。
【主题与分类】
主题标签:Chronic Spontaneous Urticaria。本站分类:呼吸系统疾病/肺结核。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03328897
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03328897
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pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:慢性自发性荨麻疹。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估奥马珠单抗作为附加疗法,用于治疗尽管接受了批准剂量的H1抗组胺药(H1AH)治疗但仍存在症状的难治性CSU患者的疗效和安全性。该研究包括24周内的三个不同阶段:筛选期(第-28天至第-1天)、随机治疗期(第1天至第12周)和治疗后随访期(第12周至第20周)。患者按2:2:1的比例随机分入三个治疗组(奥马珠单抗300 mg皮下注射、奥马珠单抗150 mg皮下注射和安慰剂),并根据基线时的潜伏性结核(TB)状态(是/否)进行分层。在第1天,符合条件的患者被随机分配接受奥马珠单抗(150 mg或300 mg)或安慰剂,在为期12周的双盲随机治疗期内每4周(第1天、第4周和第8周)通过皮下(s.c.)注射给药。患者每4周前往研究中心访视一次。患者被指示在随机治疗期内维持其在随机化前期间所使用的相同CSU H1AH治疗及稳定剂量。
在所有阶段,他们均可使用苯海拉明作为补救药物。随机治疗阶段的研究药物末次给药是在第8周研究访视时,但末次评估则是在第12周进行。完成12周的随机治疗阶段后,所有患者进入为期8周的治疗后随访阶段。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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