Xolair(Omalizumab)治疗中国慢性自发性荨麻疹患者的疗效与安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,记录了一项针对中国慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究,评估 Omalizumab 作为附加治疗的疗效与安全性

Novartis PharmaceuticalsNovartis Pharmaceuticals
clinicaltrials
浏览 6
其他分类Chronic Spontaneous Urticaria
Study of Efficacy and Safety of Xolair® (Omalizumab) in Chinese Patients With Chronic Spontaneous Urticaria

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

Xolair(Omalizumab)治疗中国慢性自发性荨麻疹患者的疗效与安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,记录了一项针对中国慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究,评估 Omalizumab 作为附加治疗的疗效与安全性。研究对象为经批准剂量 H1AH 治疗后仍症状持续的难治性 CSU 患者。研究包含筛选期、随机治疗期和随访期,共 24 周,患者按 2:2:1 随机接受 Omalizumab 300 mg、150 mg 或安慰剂皮下注射,并按基线潜伏性结核状态分层。数据可用于疗效与安全性分析、分层因素研究及治疗比较(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:慢性自发性荨麻疹。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估 omalizumab 作为附加治疗用于治疗难治性 CSU 患者的疗效和安全性,这些患者尽管接受了批准剂量的 H1AH 治疗仍持续有症状。该研究由 24 周内的三个不同阶段组成:筛选期(第 -28 天至第 -1 天)、随机治疗期(第 1 天至第 12 周)和治疗后随访期(第 12 周至第 20 周)。患者按 2:2:1 的比例随机分入三个治疗组(omalizumab 300 mg 皮下注射、omalizumab 150 mg 皮下注射和安慰剂),并按基线时的潜伏性结核(TB)状态(是/否)分层。在第 1 天,符合条件的患者被随机分配接受 omalizumab(150 mg 或 300 mg)或安慰剂,通过皮下(s.c.)注射每 4 周一次(第 1 天、第 4 周和第 8 周)。

【主题与分类】

主题标签:Chronic Spontaneous Urticaria。本站分类:呼吸系统疾病/肺结核。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03328897

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03328897

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:慢性自发性荨麻疹。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估奥马珠单抗作为附加疗法,用于治疗尽管接受了批准剂量的H1抗组胺药(H1AH)治疗但仍存在症状的难治性CSU患者的疗效和安全性。该研究包括24周内的三个不同阶段:筛选期(第-28天至第-1天)、随机治疗期(第1天至第12周)和治疗后随访期(第12周至第20周)。患者按2:2:1的比例随机分入三个治疗组(奥马珠单抗300 mg皮下注射、奥马珠单抗150 mg皮下注射和安慰剂),并根据基线时的潜伏性结核(TB)状态(是/否)进行分层。在第1天,符合条件的患者被随机分配接受奥马珠单抗(150 mg或300 mg)或安慰剂,在为期12周的双盲随机治疗期内每4周(第1天、第4周和第8周)通过皮下(s.c.)注射给药。患者每4周前往研究中心访视一次。患者被指示在随机治疗期内维持其在随机化前期间所使用的相同CSU H1AH治疗及稳定剂量。

在所有阶段,他们均可使用苯海拉明作为补救药物。随机治疗阶段的研究药物末次给药是在第8周研究访视时,但末次评估则是在第12周进行。完成12周的随机治疗阶段后,所有患者进入为期8周的治疗后随访阶段。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

数据缺失?

依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。

⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。

获取专属数据定制方案