皮下注射 Lirentelimab (AK002) 治疗慢性自发性荨麻疹的研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦慢性自发性荨麻疹这一皮肤与结缔组织疾病。源站描述显示,这是一项 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估皮下注射 lirentelimab (AK002) 在 H-1 抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹成人受试者中的有效性和安全性

Allakos Inc.Allakos Inc.
clinicaltrials
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文本分类Chronic Spontaneous Urticaria
A Study to Assess Subcutaneous Lirentelimab (AK002) in Chronic Spontaneous Urticaria

基本信息

模态
文本
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

皮下注射 Lirentelimab (AK002) 治疗慢性自发性荨麻疹的研究

该数据集源自 clinicaltrials.gov,主题为慢性自发性荨麻疹,属于皮肤与结缔组织疾病范畴。其英文名称为“A Study to Assess Subcutaneous Lirentelimab (AK002) in Chronic Spontaneous Urticaria”。从源站描述可知,这是一项针对慢性自发性荨麻疹的临床研究记录,研究设计为 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照,旨在评估皮下注射 lirentelimab(AK002)在 H-1 抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹成人受试者中的有效性和安全性。完成随机、双盲、安慰剂对照治疗期的受试者,可能有机会进入开放标签扩展期,并接受最多 6 剂皮下注射 lirentelimab。该数据集为关注慢性荨麻疹治疗研究的人员提供了来自临床试验注册源的结构化信息入口。

【数据集背景】

慢性自发性荨麻疹是一种以反复出现风团、瘙痒等症状为特征的皮肤疾病,部分患者对常规 H-1 抗组胺药治疗反应不佳,被称为 H-1 抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹。该数据集所对应的研究聚焦于这一难治性人群,探索皮下注射 lirentelimab(AK002)作为潜在治疗手段的有效性与安全性。研究采用 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计,属于临床开发中较为严谨的试验阶段,用于在较大规模人群中初步评估干预措施的作用与风险。数据集分类为皮肤与结缔组织疾病下的慢性荨麻疹,主题标签为 Chronic Spontaneous Urticaria,便于在相关疾病领域中进行检索与归类。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项临床试验的注册信息展开,核心描述包括研究条件、研究阶段、研究设计、干预方式、受试者人群以及扩展期安排。具体而言,源站描述指出研究条件为 Chronic Spontaneous Urticaria;研究为 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照;干预措施为皮下注射 lirentelimab(AK002);受试者为 H-1 抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹成人;完成随机、双盲、安慰剂对照治疗期的受试者可能有机会进入开放标签扩展期,并接受最多 6 剂皮下注射 lirentelimab。除上述内容外,源站未提供更多关于数据字段、变量结构或具体结局指标的信息。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述提供了研究的基本设计、条件、干预和受试者人群等关键要素。数据集的分类信息显示其归属于皮肤与结缔组织疾病 / 慢性荨麻疹,主题标签为 Chronic Spontaneous Urticaria。关于数据采集的具体时间范围、采集方式、更新频率、数据提取流程等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解慢性自发性荨麻疹相关临床试验注册信息的场景,尤其是关注 H-1 抗组胺药难治性成人患者群体、皮下注射 lirentelimab(AK002)干预、2 期多中心随机双盲安慰剂对照设计以及开放标签扩展期安排的研究人员、临床医生、患者组织或医药信息分析人员。它可用于疾病领域文献调研、临床试验检索、研究设计参考以及治疗方向初步了解等用途。关于该数据集在药物经济学评价、真实世界研究或监管决策中的具体应用,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 获取,用户可依据数据集英文名称、疾病分类或主题标签进行检索。在使用时,可结合源站描述了解研究的基本设计、干预措施、受试者人群和扩展期安排。由于源站未提供具体的数据字段说明、下载格式、访问接口或分析工具,因此无法进一步说明技术层面的使用方式。用户应直接参考 clinicaltrials.gov 上的原始记录以获取最新和最完整的信息。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息,通常具有一定的规范性和可追溯性。其内容基于源站描述,涵盖了研究条件、阶段、设计、干预、受试者人群和扩展期安排等关键要素。然而,源站未提供关于数据完整性、准确性验证、更新机制、样本量、具体结局指标、统计分析方法、不良事件详情或研究结果等信息。因此,该数据集可能仅适合作为临床试验概览性信息使用,不宜用于需要详细疗效或安全性数据的分析。此外,源站未提供数据质量评估报告或局限性说明。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站及数据集英文名称。关于许可条款、使用限制、版权归属或二次分发规定,源站未提供。用户在使用前应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策与条款。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05528861

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:慢性自发性荨麻疹。这是一项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估皮下注射lirentelimab(AK002)在H-1抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹成人受试者中的有效性和安全性。完成随机、双盲、安慰剂对照治疗期的受试者可选择进入开放标签扩展期,接受最多6剂皮下注射lirentelimab。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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