Alpibectir联合Ethionamide治疗结核性脑膜炎的2a期试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于Alpibectir联合Ethionamide治疗结核性脑膜炎的2a期临床试验信息

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clinicaltrials
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文本Tuberculosis Meningitis
Phase 2a Trial of Alpibectir Plus Ethionamide for Tuberculosis Meningitis

基本信息

模态
文本
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

Alpibectir联合Ethionamide治疗结核性脑膜炎的2a期试验

该数据集英文名为 Phase 2a Trial of Alpibectir Plus Ethionamide for Tuberculosis Meningitis,来自 clinicaltrials.gov,在本站归入呼吸系统疾病 / 肺结核分类,主题标签为 Tuberculosis Meningitis。它收录的是一项关于 Alpibectir 联合 Ethionamide 治疗结核性脑膜炎的 2a 期临床试验信息。源站描述指出,AlpE 是一种正在开发中的新型抗结核药物组合,对结核性脑膜炎具有若干有利特性,包括快速杀菌活性。该试验旨在评估 alpibectir 与三个剂量 Eto 在初诊结核性脑膜炎患者中的血浆和脑脊液药代动力学,以及安全性和耐受性;同时考察 AlpE 对 HIV 阳性患者抗逆转录病毒治疗第一个月内 DTG 的药代动力学和疗效的影响。整体而言,该数据集围绕结核性脑膜炎这一呼吸系统疾病领域中的特殊感染类型,提供了一项早期临床试验的注册信息,适合用于了解该药物组合的研究设计方向与关注指标。

【数据集背景】

结核性脑膜炎是结核病中累及中枢神经系统的严重类型,治疗难度大,药物需要兼顾血浆与脑脊液中的暴露水平。源站描述显示,AlpE 是正在开发中的新型抗结核药物组合,具有包括快速杀菌活性在内的若干有利于结核性脑膜炎治疗的特性。基于这些特性,研究者设计了本项 2a 期临床试验,以初诊结核性脑膜炎患者为对象,考察 alpibectir 联合 Ethionamide 的药代动力学、安全性和耐受性,并进一步关注该组合对 HIV 阳性患者抗逆转录病毒治疗中 DTG 药代动力学与疗效的影响。该数据集即围绕这一试验形成注册信息条目。

【数据内容】

该数据集收录的是临床试验注册信息,核心内容包括试验名称、疾病条件、研究药物组合及试验目的。源站描述明确的条件为 Tuberculosis Meningitis;研究涉及 Alpibectir 与 Ethionamide 组成的 AlpE 组合,其中 Eto 设置三个剂量;评估内容包括 alpibectir 与三个剂量 Eto 在患者血浆和脑脊液中的药代动力学,以及安全性和耐受性。此外,还计划研究 AlpE 对 HIV 阳性患者在抗逆转录病毒治疗第一个月内 DTG 的药代动力学和疗效的影响。受试者人群为初诊结核性脑膜炎患者。关于样本量、具体剂量数值、给药方案、随访时长和终点定义等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册平台公开信息。本站将其归入呼吸系统疾病 / 肺结核分类,并赋予 Tuberculosis Meningitis 主题标签。数据内容依据源站描述整理,反映该注册条目的试验条件与研究目的。除来源站和分类标签外,关于数据采集时间、更新频率、原始文件格式和字段结构等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解结核性脑膜炎治疗研究动态的场景,例如呼吸系统疾病与结核病领域的研究人员梳理新型药物组合的临床研究设计,医学信息人员按疾病分类和主题标签组织临床试验资源,以及关注 HIV 合并感染情况下抗结核药物与抗逆转录病毒药物相互作用研究的读者。由于条目聚焦 2a 期试验,也可用于教学或综述中说明早期临床试验对药代动力学、安全性和耐受性的关注方式。关于该数据用于系统评价、 meta 分析或药物经济学研究的具体适用性,源站未提供。

【使用方法】

使用者可依据数据集名称、疾病分类和主题标签定位该条目,并结合源站描述理解试验的研究对象、药物组合和评估重点。使用时应将条目视为临床试验注册信息,而非试验结果数据;源站描述中未给出结果指标数值。若需进一步分析,应回到 clinicaltrials.gov 对应注册条目核对原始信息。关于数据下载方式、接口调用方法或字段映射规则,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册来源,内容围绕一项 2a 期试验的研究目的展开,表述集中于药代动力学、安全性和耐受性等评估方向。其限制在于,当前可用的描述不包含样本量、具体剂量、给药周期、主要与次要终点的操作化定义、统计方法及试验结果等细节,源站未提供这些内容。因此,该数据集更适合作为试验注册信息的索引与背景材料,不宜单独用于疗效或安全性结论的推导。关于数据完整性校验、版本更新记录和错误报告机制,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站及数据集英文名称 Phase 2a Trial of Alpibectir Plus Ethionamide for Tuberculosis Meningitis。关于该条目的具体许可条款、使用限制和推荐引用格式,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07350174

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:结核性脑膜炎。AlpE是一种正在开发用于治疗结核病的新型药物组合,对结核性脑膜炎具有若干积极特性,包括快速杀菌活性。本试验旨在评估alpibectir和三种剂量Eto在初诊结核性脑膜炎患者中的血浆和脑脊液药代动力学,以及安全性和耐受性。此外,还旨在研究AlpE对HIV阳性患者抗逆转录病毒治疗(ART)第一个月期间DTG药代动力学和疗效的影响。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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