TBAJ-587在健康成人中的安全性、耐受性和PK评价

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04890535

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：结核病。这是一项分为两部分、部分盲法、安慰剂对照的联合单次递增剂量（SAD）试验，包含食物效应队列（第1部分）和多次递增剂量（MAD）试验（第2部分），将在欧洲的一个试验中心开展。第1部分：采用单次递增剂量（SAD）设计，计划最多6个剂量水平，并在其中一个剂量水平设置食物效应队列。首个SAD队列将分为2组。一个由两名受试者组成的哨兵组（1名活性药物，1名安慰剂）将比其余6名受试者（5名活性药物，1名安慰剂）至少提前72小时给药。其他队列不进行分组。其他剂量水平队列：安全性和PK样本采集的时间安排将基于从先前队列收集的PK数据。食物效应队列：根据先前SAD队列的暴露水平，将从计划队列中选择一个队列及特定剂量用于食物效应（FE）队列，该队列将研究高热量、高脂肪餐后对PK的影响。

将额外招募参与者，使空腹组达到总共9名活跃参与者（包括先前已给药参与者），并将在进食给药组额外招募9名活跃参与者。注：是否进入下一队列的决定将基于剂量递增会议（DEM）作出，该会议将在第7天PK特征及约14天的安全性数据获得后召开，具体取决于PK分析所需时间。EC将被告知DEM的结果，下一队列将在EC批准后开始。DEM的PK和安全性数据收集的时间安排和持续时间可能会根据在试验第1部分初始队列中获得的PK和安全性信息进行修订。这些PK和安全性数据也可能影响第1部分和第2部分其余队列的PK采集/采样及安全性评估的时间安排。参与者将继续接受监测以

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。