Ustekinumab 治疗 CVID 相关症状性胃肠道炎症的安全性、耐受性与疗效研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02199496

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数据说明

病症：与CVID相关的胃肠道炎症，CVID肠病。本研究旨在评估乌司奴单抗在常见变异型免疫缺陷病(CVID)或选择性IgG亚类缺陷(功能性无丙种球蛋白血症)且伴有症状性胃肠道炎症(CVID肠病)的受试者中的安全性/耐受性和有效性。乌司奴单抗(美国食品药品监督管理局[FDA]批准药物)是一种针对白介素(IL)-12/23p40的单克隆抗体。CVID是一种临床异质性疾病，以血清免疫球蛋白IgG和IgA水平降低为特征。除了慢性或复发性化脓性鼻窦肺部感染外，许多患者还会出现非感染性胃肠道表现，这些表现可能导致失能或致命。目前，除了针对体重减轻的经验性营养干预、止泻药和非特异性抗炎药外，尚无针对相关胃肠道疾病的标准疗法。

近期，由CVID及选择性IgG亚类缺陷导致的功能性低丙种球蛋白血症所并发的小肠炎症，已被定性为一种辅助性T细胞1型（Th1）炎症反应，其特征为IL-12细胞因子产生过多，并伴有腹泻、体重减轻以及D-木糖吸收减少和脂肪泻。本方案旨在该患者群体中测试特异性抗IL-12治疗。此前已表明，针对IL-12的靶向治疗成功治愈了克罗恩病（CD）的Th1型肠道炎症。乌司奴单抗（Ustekinumab）是一种针对IL-12和IL-23 p40亚基的单克隆抗体，已获FDA批准用于治疗中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎，以及最近获批用于中重度活动性CD。本方案旨在评估乌司奴单抗在功能性低丙种球蛋白血症和CVID肠病患者中的安全性，并评估其对症状、肠道功能、免疫细胞表面标志物表达、细胞因子产生以及血液和肠黏膜单

数据加载示例（图像类）

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import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
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       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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