MSC-EVs预防极早产儿BPD的安全性与有效性

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06279741

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：支气管肺发育不良。支气管肺发育不良（BPD）是一种影响极早产儿的慢性重症多因素呼吸系统疾病，是早产最常见且最严重的后果。BPD与肺泡化和微血管发育受损相关，导致气体交换和肺力学异常。BPD的病因是多因素的，产前、围产期和产后机制引起炎症和损伤，导致肺发育中断并出现异常修复机制。EXOB-001由直径小于0.22 μm的细胞外囊泡（EVs）群体组成，含有蛋白质和核酸，包裹在磷脂双分子层中，整合蛋白和表面结合蛋白为主要成分。EVs通过减少促炎细胞因子的释放和减少肺部免疫细胞的募集来发挥抗炎和免疫调节活性。现有证据表明，EVs可以调节巨噬细胞表型，这于BPD具有相关性，因为巨噬细胞在其发病机制中发挥作用。

二百六十五（265）例，其中第一阶段40例（以达到36例可评估受试者）+ 第二阶段225例（以达到203例可评估受试者），为有发生支气管肺发育不良（BPD）风险的极早产儿，胎龄23周至28周（27周+6天），出生体重在500克至1500克之间，并在出生后第3天至第10天期间接受气管内插管、以FiO2 > 25%进行机械通气。第一阶段将先从单次给药的队列开始，由低剂量递增至高剂量，随后开始多次给药（3次给药）的队列递增，同样由低剂量递增至高剂量。在3次气管内给药的情况下，各次给药之间将有24小时的窗口期（EXOB-001治疗的最长持续时间为48小时）。第二阶段包括2组，其EXOB-001的剂量水平和给药方案将根据第一阶段的结果选定。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。