RESET-SSc:评估CABA-201(一种CD19-CAR T细胞疗法)在系统性硬化症受试者中安全性和有效性的开放标签研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项开放标签临床研究信息,评估CD19-CAR T细胞疗法CABA-201在系统性硬化症(硬皮病)合并间质性肺疾病受试者中的安全性与有效性

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clinicaltrials
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表格Systemic SclerosisSclerodermaInterstitial Lung Diseases
RESET-SSc: An Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CABA-201, a CD19-CAR T Cell Therapy, in Subjects With Systemic Sclerosis

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

RESET-SSc:评估CABA-201(一种CD19-CAR T细胞疗法)在系统性硬化症受试者中安全性和有效性的开放标签研究

RESET-SSc 数据集收录自 clinicaltrials.gov 的一项开放标签临床研究信息,研究全称为“An Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CABA-201, a CD19-CAR T Cell Therapy, in Subjects With Systemic Sclerosis”。该研究聚焦系统性硬化症(硬皮病)这一罕见自身免疫性疾病,患者常伴有间质性肺疾病,研究旨在评估在研疗法 CABA-201(一种 CD19-CAR T 细胞疗法)在活动性疾病患者中的安全性与有效性,采用单次给药方案,并与环磷酰胺(CY)和氟达拉滨(FLU)联合使用。数据集以结构化形式呈现该研究的登记信息,供医学研究与临床相关人员参考。

【数据集背景】

系统性硬化症(SSc),又称硬皮病,是一种罕见的自身免疫性疾病,以自身抗体产生和异常 B 细胞功能为特征。其病因尚未被充分了解,但一般认为与 B 细胞介导的自身组织攻击有关,可导致皮肤和器官纤维化。该疾病可合并间质性肺疾病,对患者健康构成持续威胁。在此背景下,研究者开展了这项开放标签研究,以评估在研的 CD19-CAR T 细胞疗法 CABA-201 用于活动性疾病患者的安全性与有效性,探索靶向 B 细胞的细胞治疗策略在系统性硬化症中的潜在价值。

【数据内容】

数据集围绕上述临床研究组织信息,主题标签涵盖系统性硬化症、硬皮病与间质性肺疾病。所收录的核心内容包括研究名称、研究类型(开放标签)、研究目的(评估 CABA-201 的安全性与有效性)、目标受试人群(伴有活动性疾病的系统性硬化症患者)、干预措施(单次剂量 CABA-201 联合环磷酰胺与氟达拉滨)以及所涉及的疾病条件(系统性硬化症、硬皮病、间质性肺疾病)。数据集不包含受试者个体层面的临床数据。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,即临床研究注册与结果信息平台。数据内容对应一项开放标签临床研究的登记信息,研究全称明确指向 CABA-201 在系统性硬化症受试者中的安全性与有效性评价。数据集的分类归属为呼吸系统疾病 / 其他,与其所涉及的间质性肺疾病条件相呼应。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解系统性硬化症相关临床研究登记信息的场景,例如医学研究人员梳理 CD19-CAR T 细胞疗法在自身免疫性疾病中的研究布局,临床医生了解活动性系统性硬化症合并间质性肺疾病的在研干预方案,以及医学信息与文献工作者检索该研究的基本设计与干预组成。也可作为呼吸系统疾病与自身免疫疾病交叉领域研究背景资料的组成部分。

【使用方法】

使用者可依据数据集提供的研究名称、研究类型、疾病条件、干预措施与目标人群等信息,快速定位该开放标签研究的基本框架,并据此判断其与自身研究或临床关注点的相关性。如需获取研究方案细节、入排标准、终点指标或结果数据,应进一步查阅源站 clinicaltrials.gov 上的对应登记记录。源站未提供本数据集的具体使用接口或检索方式说明。

【质量与限制】

该数据集为临床研究登记信息的汇集,内容以源站描述为依据,不包含受试者级别的原始数据,也不包含研究结果或统计分析结论。由于仅反映单项开放标签研究的信息,其覆盖范围有限,不能代表 CD19-CAR T 细胞疗法在系统性硬化症中的整体证据水平。研究的具体样本量、随访时长、终点定义与安全性结果等细节,源站未提供。使用者应注意登记信息与最终发表结果之间可能存在的差异。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明源站及对应研究登记记录。关于数据的使用许可与再分发条件,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06328777

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:系统性硬化症、硬皮病、间质性肺疾病。系统性硬化症(SSc),也称为硬皮病,是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征为自身抗体产生和B细胞功能异常。尽管SSc的病因尚不十分清楚,但一般认为与B细胞有关,B细胞导致机体攻击自身不同组织,引起皮肤和器官纤维化。本研究旨在评估一种研究性疗法CABA-201的安全性和有效性,该疗法为CD19-CAR T细胞疗法,可用于疾病活动期的SSc患者。将评估单剂量CABA-201联合环磷酰胺(CY)和氟达拉滨(FLU)的方案。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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