真实世界52周前瞻性研究：探讨中重度慢性阻塞性肺疾病成人患者在日常诊疗中换用Trixeo Aerosphere™三联疗法的原因及临床与患者报告结局评估（希腊）

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05915182

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数据说明

疾病：慢性阻塞性肺疾病（COPD）。慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种致人衰弱且呈进行性发展的呼吸系统疾病，以不可逆的气流受限为特征。COPD患者的总5年生存率为56-92%，具体取决于疾病严重程度。鉴于布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗定量吸入器（BGF MDI）近期被引入COPD治疗手段，以及真实世界（RW）数据在医疗决策中日益重要的作用——因其能够弥合随机临床试验未能覆盖的空白——目前需要能够作为卫生技术评估（HTA）申报输入材料的真实世界证据研究。鉴于这一需求，本研究旨在生成关于在希腊常规诊疗环境中接受BGF MDI治疗52周期间的临床结局和患者报告结局的真实世界证据，并阐明从二联治疗转换为BGF MDI三联治疗的原因，以期进一步刻画导致医生升级治疗的不充分COPD管理的多因素特征。

本研究本质上主要为描述性研究，不计划否定或确认任何正式的统计学假设。这是一项单国、非干预性、多中心、为期52周的前瞻性队列研究，主要基于原始数据收集，将纳入在希腊常规诊疗环境中新处方BGF MDI维持治疗的成人中重度COPD患者。选择本研究设计是基于以下考虑：此类研究本质上通过收集常规临床诊疗过程中产生的关于管理实践及其结局的数据（涵盖医生和患者两个视角），有助于弥合受控随机环境下的临床研究与日常临床实践之间的知识差距。鉴于本研究纯观察性和非干预性的性质，不对当前标准治

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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