Gusperimus治疗难治性Wegener肉芽肿的II期研究

Wegener肉芽肿是一种以肉芽肿性和坏死性炎症为特征的原发性系统性血管炎,主要累及呼吸道和肾脏。传统环磷酰胺联合糖皮质激素治疗存在缓解不完全和复发率高的问题,患者因疾病及长期用药积累不可逆损伤

Nippon Kayaku Co., Ltd.Nippon Kayaku Co., Ltd.
clinicaltrials
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基因组Wegener's Granulomatosis
Phase II Study on Gusperimus in Patients With Refractory Wegener's Granulomatosis

基本信息

模态
基因组
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

Gusperimus治疗难治性Wegener肉芽肿的II期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于Gusperimus治疗难治性Wegener肉芽肿的II期研究。Wegener肉芽肿是一种以肉芽肿性和坏死性炎症为特征的原发性系统性血管炎,主要累及呼吸道和肾脏。传统环磷酰胺联合糖皮质激素治疗存在缓解不完全和复发率高的问题,患者因疾病及长期用药积累不可逆损伤。该研究为前瞻性、国际多中心、单臂、开放标签研究,入组要求活动性Wegener肉芽肿且BVAS≥4、既往接受过环磷酰胺或甲氨蝶呤治疗,评估Gusperimus的疗效与安全性。数据可用于难治性血管炎治疗研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:Wegener肉芽肿。Wegener肉芽肿是一种原发性系统性血管炎,以肉芽肿性和坏死性炎症为特征,主要累及呼吸道和肾脏。传统采用环磷酰胺和糖皮质激素治疗Wegener肉芽肿,但缓解不完全且复发率高,疗效有限。患者因疾病本身及长期药物暴露的后果而积累不可逆损伤。本研究在难治性疾病患者中评估了替代性免疫抑制药物gusperimus的疗效和安全性。这是一项前瞻性、国际多中心、单臂、开放标签研究。入组要求活动性Wegener肉芽肿且Birmingham血管炎活动评分(BVAS)≥4,并既往接受过环磷酰胺或甲氨蝶呤治疗。入组时停用免疫抑制药物,泼尼松

【主题与分类】

主题标签:Wegener's Granulomatosis。本站分类:呼吸系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00530075

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
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数据说明

疾病:韦格纳肉芽肿。韦格纳肉芽肿是一种原发性系统性血管炎,以肉芽肿性和坏死性炎症为特征,主要累及呼吸道和肾脏。采用环磷酰胺和糖皮质激素对韦格纳肉芽肿进行的常规治疗受限于缓解不完全和高复发率。患者因疾病本身及长期药物暴露的后果而累积不可逆的损伤。在难治性疾病患者中评估了另一种免疫抑制药物gusperimus的疗效和安全性。这是一项前瞻性、国际性、多中心、单臂、开放标签研究。入组要求为活动性韦格纳肉芽肿,伯明翰血管炎活动评分(BVAS)≥4,且既往接受过环磷酰胺或甲氨蝶呤治疗。入组时停用免疫抑制药物,并根据临床状况调整泼尼松龙剂量。Gusperimus 0.5mg/kg/日,由患者自行皮下注射,共六个治疗周期,每周期21天,周期间设七天洗脱期。若白细胞计数< 4,000/mm3,则提前终止周期。

主要终点是完全缓解(BVAS=0持续至少2个月)或部分缓解(BVAS<入组时评分的50%)。在第六个周期后开始使用硫唑嘌呤,并继续随访六个月。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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