成人非结核分枝杆菌病患者氯法齐明负荷剂量药代动力学研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦成人非结核分枝杆菌病患者的氯法齐明负荷剂量药代动力学研究。源站描述指出,氯法齐明对脓肿分枝杆菌和鸟分枝杆菌具有体外活性,与宏内酯类和阿米卡星有协同作用,但最佳剂量未知,当前成人剂量为每日一次 100 mg,且因高度蛋白结合、极度亲脂和脂肪组织蓄

Radboud University Medical CenterRadboud University Medical Center
clinicaltrials
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蛋白质Nontuberculous Mycobacterial Diseases
Pharmacokinetic Study With a Loading Dose of Clofazimine in Adult Patients With Nontuberculous Mycobacterial Disease

基本信息

模态
蛋白质
创建/更新时间
2026-10-31

资源简介

成人非结核分枝杆菌病患者氯法齐明负荷剂量药代动力学研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦成人非结核分枝杆菌病患者的氯法齐明负荷剂量药代动力学研究。源站描述指出,氯法齐明对脓肿分枝杆菌和鸟分枝杆菌具有体外活性,与宏内酯类和阿米卡星有协同作用,但最佳剂量未知,当前成人剂量为每日一次 100 mg,且因高度蛋白结合、极度亲脂和脂肪组织蓄积导致消除半衰期约 30 天。数据可用于了解该研究背景与药物剂量探索方向(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:非结核分枝杆菌病。氯法齐明(CFZ)是治疗 NTM 疾病的有前景药物。CFZ 对脓肿分枝杆菌和鸟分枝杆菌(最常见的 NTM 病原体)具有高度体外活性,并与宏内酯类和阿米卡星显示协同作用。基于 CFZ 的治疗方案在有限临床研究中的结果令人鼓舞。CFZ 目前被认为是鸟分枝杆菌复合群感染且对一线药物不耐受患者的替代药物。CFZ 是治疗脓肿分枝杆菌感染的一线口服药物。CFZ 可能被证明是 NTM 治疗的基石,但其最佳剂量尚不清楚。当前成人剂量为每日一次 100 mg。然而,由于 CFZ 复杂的药代动力学(PK)——它高度蛋白结合、极度亲脂并蓄积于脂肪组织,导致约 30 天的长消除半衰期

【主题与分类】

主题标签:Nontuberculous Mycobacterial Diseases。本站分类:呼吸系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05294146

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数据说明

条件:非结核分枝杆菌病。氯法齐明(CFZ)是治疗NTM疾病的一种有前景的药物。CFZ在体外对脓肿分枝杆菌和鸟分枝杆菌(最常见的NTM病原体)具有高度活性,并显示与大环内酯类和阿米卡星有协同作用。基于CFZ的治疗方案进行的有限临床研究结果令人鼓舞。CFZ目前被认为是鸟分枝杆菌复合群感染且对一线药物不耐受患者的替代药物。CFZ是治疗脓肿分枝杆菌感染的一线口服药物。CFZ可能被证明是NTM治疗的基石,但其最佳剂量尚不清楚。目前成人剂量为每日一次100 mg。然而,由于CFZ复杂的药代动力学(PK)——它具有高度蛋白结合、极度亲脂性并在脂肪组织中蓄积,导致消除半衰期长约30天——需要数月才能达到稳态和推测的有效浓度。使用负荷剂量方案可以更快达到与稳态相似的浓度,可能改善早期治疗疗效。

本研究的总目标是促进CFZ在NTM疾病治疗中的剂量优化。这将是一项探索性、单中心、单臂、开放标签的药代动力学研究。将纳入10例肺部或肺外NTM疾病患者。患者将接受300 mg每日一次、为期4周的负荷剂量方案,随后继续接受100 mg每日一次的标准剂量,直至CFZ治疗总共满4个月。本研究的主要目的是描述在成年肺部或肺外NTM疾病患者中,接受300 mg每日一次负荷剂量方案治疗4周后CFZ的药代动力学特征。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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