米诺环素在肺结核分枝杆菌病患者中的药代动力学研究

疾病:鸟分枝杆菌复合群肺病。鸟分枝杆菌复合群肺病(MAC-PD)的抗分枝杆菌治疗治愈率欠佳,且因频繁的药物不良反应和药物相互作用而具有挑战性

Radboud University Medical CenterRadboud University Medical Center
clinicaltrials
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其他药代动力学米诺环素呼吸系统疾病抗分枝杆菌治疗
Pharmacokinetic Study of Minocycline in Patients With Pulmonary Nontuberculous Mycobacterial Disease

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-31

资源简介

米诺环素在肺结核分枝杆菌病患者中的药代动力学研究

该数据集围绕鸟分枝杆菌复合群肺病(Mycobacterium Avium Complex Pulmonary Disease,MAC-PD)患者使用米诺环素(minocycline)的药代动力学研究展开,收录于呼吸系统疾病分类之下,来源为 clinicaltrials.gov。其核心关注点是:MAC-PD 的抗分枝杆菌治疗治愈率欠佳,且因药物不良反应频繁、药物相互作用多见而临床处理困难,因此迫切需要更有效、耐受性更好的抗生素治疗方案。米诺环素是一种耐受性良好、可口服的四环素类抗生素,体外对 MAC 具有活性,但目标人群中的药代动力学数据尚属空白;同时,现行 MAC-PD 一线方案中的利福平是细胞色素 P450 酶及多种药物转运体的强诱导剂,与同类四环素类药物多西环素存在显著相互作用。该数据集即服务于在目标人群中获取药代动力学数据、进而提出合适米诺环素剂量的研究目的。

【数据集背景】

鸟分枝杆菌复合群肺病(MAC-PD)的抗分枝杆菌治疗面临治愈率欠佳的现实困境,治疗过程中药物不良反应频繁发生,药物相互作用亦较为常见,使临床用药选择受到明显限制。在此背景下,寻找疗效确切且耐受性良好的抗生素方案成为迫切需求。米诺环素作为耐受性良好、可口服给药的四环素类抗生素,体外研究显示对 MAC 具有活性,具备进入临床方案评估的潜力。然而,该药在 MAC-PD 目标人群中的药代动力学数据仍然缺乏,难以支撑合理给药方案的制定。此外,现行 MAC-PD 一线治疗方案中包含利福平,而利福平是参与药物代谢的细胞色素 P450 酶以及多种药物转运体的强诱导剂,与四环素类的多西环素之间存在显著相互作用,这进一步增加了米诺环素用药剂量确定的复杂性。上述临床与药理背景共同构成了该数据集所依托研究的出发点。

【数据内容】

该数据集对应的研究主题为鸟分枝杆菌复合群肺病,研究内容为米诺环素在 MAC-PD 患者中的药代动力学研究。数据集所涉疾病条件为鸟分枝杆菌复合群肺病。关于数据集内具体包含的变量字段、受试者数量、采样时间点、剂量分组、检测指标数值等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,在站内归入呼吸系统疾病分类下的“其他”类别。其主题标签为 Mycobacterium Avium Complex Pulmonary Disease。关于采集时间范围、采集机构、采集地点、样本量及采集流程等具体信息,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于与鸟分枝杆菌复合群肺病抗分枝杆菌治疗相关的药代动力学研究场景,尤其是围绕米诺环素在 MAC-PD 目标人群中给药剂量探讨的方向;也可用于关注利福平作为细胞色素 P450 酶及药物转运体强诱导剂、与四环素类药物发生显著相互作用这一问题的研究语境。关于该数据集在其他具体应用场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据获取方式、访问权限、数据格式、字段说明及分析操作指引等均未说明。

【质量与限制】

该数据集对应的研究关注目标人群中药代动力学数据的缺乏,以及利福平与四环素类药物之间显著相互作用对剂量确定的影响,这些因素构成研究设计与结果解读时需要考量的背景。关于数据集本身的数据质量评价、完整性、准确性、偏倚控制及已知局限性等具体信息,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用方式与许可信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05861258

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:鸟分枝杆菌复合群肺病。鸟分枝杆菌复合群肺病(MAC-PD)的抗分枝杆菌治疗治愈率欠佳,且因频繁发生药物不良反应和药物相互作用而具有挑战性。因此,迫切需要具有有效且可耐受抗生素的改进治疗方案。米诺环素是一种耐受性良好、口服给药的四环素类抗生素,在体外对MAC具有活性,但缺乏目标人群的药代动力学数据。此外,利福平是参与药物代谢的细胞色素P450酶及多种药物转运体的强诱导剂,是当前MAC-PD一线治疗方案的一部分,并与多西环素(一种相关四环素)存在显著相互作用。目标人群的药代动力学数据将使我们能够在米诺环素与利福平联用或不联用时提出适当的剂量。Mino-PK是一项开放标签、单臂、两周期、固定顺序的药代动力学研究,将评估MAC-PD患者在与利福平同时使用和不使用利福平时米诺环素的暴露情况。

受试者将接受两个为期5天的米诺环素给药期;第一个给药期不联用利福平,第二个给药期联用利福平。两个给药期后均将测定米诺环素的血浆浓度。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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