吸入用脂质体阿米卡星（LAI）治疗非结核分枝杆菌研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01315236

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：非结核分枝杆菌感染。这是一项2期、随机、双盲研究，旨在评估LAI 590 mg每日一次（QD）给药与安慰剂相比，在稳定多药方案治疗下仍难治的NTM肺部感染受试者中为期84天的疗效、安全性和耐受性。在随机双盲阶段结束时，同意继续参加开放标签阶段的受试者接受LAI 590 mg QD治疗额外84天。所有受试者均须在治疗结束访视（第168天）后完成28天的安全性随访。完成本研究的受试者经知情同意后进入长期随访阶段，并被要求在研究药物末次给药后（完成随机双盲阶段或开放标签阶段后）第12个月和第24个月（根据方案修正案#3，不再要求进行24个月随访访视）返回研究 site（访视窗口±2个月）。

受试者在进入研究时根据是否存在囊性纤维化（CF）以及基线时以鸟分枝杆菌复合群还是脓肿分枝杆菌作为主要NTM菌株进行分层，并在双盲阶段以1：1比例区组随机分配接受LAI或安慰剂。完成主研究的受试者以及完成84天开放标签阶段的受试者，经知情同意后纳入LAI上市后安全性随访评估，并被要求在研究药物末次给药后12个月（访视窗口±2个月）返回研究 site（无论是在完成随机双盲阶段还是开放标签阶段之后）。筛选期要求采集3份晨痰标本（自然咳痰或诱导痰）用于分枝杆菌学检查。在筛选后的每个痰液时间点，至少采集2份、最好3份痰标本。第1天（基线）时，受试者在研究 site 接受给药前和给药后评估。受试者在第2天短暂返回研究 site 采集血清样本以测定

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。