骨内注射氨甲环酸减少全膝关节置换术失血

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为骨内注射氨甲环酸减少全膝关节置换术失血。研究针对原发性膝骨关节炎患者,采用前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,计划纳入70例初次单侧全膝关节置换术患者,按1:1随机分为实验组与安慰剂对照组

The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityThe Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
clinicaltrials
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其他分类Knee Osteoarthritis
Intraosseous Tranexamic Acid for Reducing Blood Loss in Total Knee Arthroplasty

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

骨内注射氨甲环酸减少全膝关节置换术失血

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为骨内注射氨甲环酸减少全膝关节置换术失血。研究针对原发性膝骨关节炎患者,采用前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,计划纳入70例初次单侧全膝关节置换术患者,按1:1随机分为实验组与安慰剂对照组。全膝关节置换术可能伴随大量围手术期失血,氨甲环酸常用于减少关节置换术中的出血,但常规全身给药可能导致更高的全身药物暴露。局部骨内给药有望在手术部位提供更高药物浓度,同时限制全身暴露。该数据集围绕这一临床问题,记录了相关临床试验的设计与实施信息,主题标签为膝骨关节炎。

【数据集背景】

膝骨关节炎是导致关节疼痛和功能障碍的常见疾病,全膝关节置换术是改善终末期膝骨关节炎患者生活质量的重要治疗手段。然而,全膝关节置换术可能伴随大量围手术期失血,如何有效减少出血、降低输血需求,是围手术期管理关注的重点。氨甲环酸作为一种抗纤溶药物,常用于减少关节置换术中的出血。常规的全身给药方式虽然有效,但可能导致更高的全身药物暴露,从而带来潜在的系统性风险。在此背景下,探索局部骨内给药途径具有临床意义。该数据集所对应的研究,正是针对原发性膝骨关节炎患者接受初次单侧全膝关节置换术时,采用骨内注射氨甲环酸以减少失血的策略。研究设计为前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验,计划纳入70例患者,按1:1比例随机分配至实验组或安慰剂对照组。实验组在皮肤切开前,将氨甲环酸通过局部骨内注射注入胫骨平台松质骨。

【数据内容】

该数据集的主题标签为膝骨关节炎,来源站为 clinicaltrials.gov。其内容围绕一项关于骨内注射氨甲环酸减少全膝关节置换术失血的临床研究。研究计划纳入70例因原发性膝骨关节炎接受初次单侧全膝关节置换术的患者,并按1:1比例随机分为实验组与安慰剂对照组。实验组在皮肤切开前接受氨甲环酸局部骨内注射,注射部位为胫骨平台松质骨。研究采用前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计。关于数据集具体包含哪些字段、变量、终点指标、数据记录格式、样本量计算依据、统计分析方法等详细内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述显示,研究针对的条件为膝骨关节炎,研究类型为前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验。计划纳入70例接受初次单侧全膝关节置换术的原发性膝骨关节炎患者。干预措施为实验组在皮肤切开前接受氨甲环酸局部骨内注射,注射部位为胫骨平台松质骨;对照组为安慰剂对照。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集流程、数据管理方式、伦理审批信息、注册编号等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与全膝关节置换术围手术期失血管理相关的研究场景,尤其是关注氨甲环酸给药途径优化的临床研究。具体而言,可应用于比较局部骨内给药与常规全身给药在药物暴露和手术部位药物浓度方面差异的研究,也可用于探讨骨内注射氨甲环酸对减少全膝关节置换术失血效果的评价。此外,该数据集涉及膝骨关节炎患者接受初次单侧全膝关节置换术的随机对照试验设计,可用于学习或参考前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验的设计思路。关于该数据集在其他具体场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为骨内注射氨甲环酸减少全膝关节置换术失血。研究设计为前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验,计划纳入70例初次单侧全膝关节置换术患者,按1:1随机分为实验组与安慰剂对照组。实验组在皮肤切开前接受氨甲环酸局部骨内注射,注射部位为胫骨平台松质骨。关于如何获取该数据集、使用何种工具或接口访问、数据下载格式、数据预处理方式、分析软件要求等具体使用方法,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,研究设计为前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验,计划纳入70例患者,按1:1随机分组。这些设计特征有助于控制偏倚。但研究为单中心设计,样本量为70例,可能对结果的普遍性产生一定限制。关于数据完整性、缺失值情况、数据质量控制措施、随访时长、终点指标的定义与测量方法、统计效能、潜在偏倚来源等更详细的质量与限制信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于该数据集的引用格式、许可协议、使用条款、数据共享政策、版权归属等信息,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07853885

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:膝骨关节炎。全膝关节置换术可能伴随大量围手术期失血。氨甲环酸常用于减少关节置换术中的出血,但常规全身给药可能导致更高的全身药物暴露。局部骨内给药可在手术部位提供更高的药物浓度,同时限制全身暴露。本研究是一项前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验。70例因原发性膝骨关节炎接受初次单侧全膝关节置换术的患者将按1:1比例随机分配至实验组或安慰剂对照组。在皮肤切开前,实验组参与者将通过局部骨内注射将氨甲环酸注入胫骨平台松质骨以及股骨远端内、外侧髁。对照组参与者将接受相同操作,但使用等量生理盐水。

两组的手术技术、围手术期镇痛、康复及其他常规围手术期管理将统一标准化。主要结局指标为围手术期总失血量,通过围手术期血液学检测评估至术后第3天。次要结局指标包括术后血红蛋白下降、输血率及输血量、术后疼痛、膝关节肿胀、活动度、功能恢复、住院时间,以及安全性结局如有症状的深静脉血栓、肺栓塞、伤口并发症、感染和其他不良事件。功能恢复将在术后3个月随访期间进行评估。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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