Benralizumab 在 EGPA 中的有效性研究
疾病：嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。BELONG-EGPA 是一项在欧洲 EGPA 研究组所属中心开展的多中心回顾-前瞻性观察性研究
基本信息
资源简介
Benralizumab 在 EGPA 中的有效性研究
Benralizumab Effectiveness in EGPA（BELONG-EGPA）是一项聚焦嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的观察性研究数据集，来源为 clinicaltrials.gov，在本站归入呼吸系统疾病 / 其他分类。该研究为多中心、回顾-前瞻性观察性设计，在欧洲 EGPA 研究组所属中心开展，旨在评估贝那利珠单抗（benralizumab）在成人 EGPA 患者中的长期真实世界有效性与安全性。研究对象为符合 2022 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 EGPA 分类标准或 MIRRA 试验所提出标准的成人 EGPA 患者，且接受每 4 周 30 mg 贝那利珠单抗治疗，并具备开始用药后至少 3 个月的随访资料。数据集围绕该人群收集人口学、临床、生物学、肺功能及治疗相关数据，主题标签为 Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis (EGPA)。
【数据集背景】
嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）是一种罕见的系统性血管炎，常累及呼吸系统等多器官。贝那利珠单抗作为靶向治疗药物，其在严格对照试验之外的长期真实世界表现受到关注。BELONG-EGPA 正是在这一背景下设立的多中心回顾-前瞻性观察性研究，依托欧洲 EGPA 研究组所属中心开展，以成人 EGPA 患者为对象，评估贝那利珠单抗长期真实世界有效性与安全性。研究对入组患者设定了明确的分类标准与用药方案要求，并规定至少 3 个月的随访期，以保证对用药后结局的观察具有最低时限基础。
【数据内容】
数据集收集的数据类别包括人口学数据、临床数据、生物学数据、肺功能数据以及治疗相关数据，均从病历资料中提取。研究人群限定为符合 2022 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 EGPA 分类标准或 MIRRA 试验所提出标准的成人 EGPA 患者，且接受每 4 周 30 mg 贝那利珠单抗治疗，并具备开始治疗后至少 3 个月的可用随访。除上述类别与入组条件外，具体变量条目、随访时间点划分及样本量等细节源站未提供。
【采集与来源】
数据来源为临床病历资料，由欧洲 EGPA 研究组所属的多中心参与中心采集。研究采用回顾-前瞻性观察性设计，即部分数据回顾既有病历、部分数据前瞻性随访收集。数据来源站为 clinicaltrials.gov。各中心的具体数量、地理分布、数据提取表单结构及数据管理流程等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于围绕 EGPA 成人患者接受贝那利珠单抗治疗的长期真实世界有效性与安全性开展观察性分析，可用于描述该人群的人口学、临床、生物学、肺功能与治疗相关特征，并支持在真实世界条件下对用药后结局进行评价。由于研究设定至少 3 个月随访，适合考察短期至中长期随访窗口内的表现。涉及具体疗效指标、安全性终点定义及统计比较方案的应用，源站未提供。
【使用方法】
使用时应以符合 2022 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟分类标准或 MIRRA 试验标准、接受每 4 周 30 mg 贝那利珠单抗且随访不少于 3 个月的成人 EGPA 患者为分析人群框架，并按人口学、临床、生物学、肺功能与治疗相关数据类别组织分析。具体的变量字典、数据访问方式、随访时间点定义及分析脚本等，源站未提供。
【质量与限制】
该研究为观察性设计，非随机对照，可能存在真实世界研究常见的混杂与偏倚；入组要求至少 3 个月随访，可能排除随访不足的患者。数据来自病历资料提取，其完整性与一致性依赖各参与中心的记录质量。样本量、缺失数据处理、中心间异质性评估及偏倚控制措施等，源站未提供。
【引用与许可】
源站为 clinicaltrials.gov，数据集英文名为 Benralizumab Effectiveness in EGPA。具体的引用格式、许可条款与数据使用协议，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07815886
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。BELONG-EGPA是一项多中心、回顾-前瞻性观察性研究，在欧洲EGPA研究组所属中心开展。该研究旨在评估贝那利珠单抗在成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者中的长期真实世界有效性和安全性。研究人群将包括符合2022年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟EGPA分类标准或MIRRA试验所提出标准的成人EGPA患者，且接受贝那利珠单抗30 mg每4周一次治疗。仅纳入开始贝那利珠单抗治疗后至少有3个月可用随访数据的患者。将通过标准化电子病例报告表从病历中收集人口学、临床、生物学、肺功能及治疗相关数据。数据将在贝那利珠单抗治疗开始时以及随访3、6、12和24个月时收集。
主要有效性结局包括达到完全缓解和部分缓解、以支气管舒张剂前FEV1测量的肺功能变化以及疾病复发。完全缓解定义为无疾病活动，伯明翰血管炎活动评分等于0，且口服泼尼松、泼尼松龙或等效药物的剂量为4.0 mg/天或以下。部分缓解定义为无疾病活动，但口服糖皮质激素剂量大于4.0 mg/天。次要结局包括治疗持续性、口服糖皮质激素的减量和停用、初治患者与既往暴露于美泊利珠单抗的患者相比的有效性和安全性、苯拉利珠单抗剂量转换后的结局，以及治疗期间的不良事件和严重不良事件。其他结局包括器官表现的变化、停用改善病情抗风湿药、ANCA状态的变化以及嗜酸性粒细胞计数的变异。所有数据将被匿名化处理。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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