PC945(Opelconazole)用于肺移植受者肺曲霉病预防或抢先治疗的非盲安全性研究(OPERA-S 研究)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为肺曲霉病,收录 PC945(Opelconazole)在肺移植受者中用于预防或抢先治疗肺曲霉病的非盲安全性研究(OPERA-S 研究)

Pulmocide LtdPulmocide Ltd
clinicaltrials
浏览 10
表格分类Pulmonary Aspergillosis
An Open-label Safety Study of PC945 (Opelconazole) Prophylaxis or Pre-emptive Therapy Against Pulmonary Aspergillosis in Lung Transplant Recipients (OPERA-S Study)

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

PC945(Opelconazole)用于肺移植受者肺曲霉病预防或抢先治疗的非盲安全性研究(OPERA-S 研究)

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究,英文名称为“An Open-label Safety Study of PC945 (Opelconazole) Prophylaxis or Pre-emptive Therapy Against Pulmonary Aspergillosis in Lung Transplant Recipients (OPERA-S Study)”,主题标签为肺曲霉病(Pulmonary Aspergillosis)。研究关注的是肺移植受者这一特定人群,评估 PC945(通用名 Opelconazole)在预防或抢先治疗肺曲霉病方面的安全性,研究设计为开放标签。研究分为两个部分:第一部分为为期 12 周的预防或抢先治疗阶段,第二部分为为期 4 周的安全性随访阶段。研究对象为因接受抗霉菌活性抗真菌治疗而纳入的单肺或双肺移植受者,治疗目的可能是初始预防,也可能是针对呼吸道存在曲霉属定植但无肺部真菌病证据的受试者进行抢先治疗。只有同时满足全部入选标准且不满足任何排除标准的受试者才会被随机分组。该数据集在本地分类中归入呼吸系统疾病 / 其他类别,来源站为 clinicaltrials.gov。

【数据集背景】

肺曲霉病是肺移植受者面临的重要感染性并发症之一,移植后免疫抑制状态使受者更易受到曲霉属真菌的侵袭。该研究聚焦于 PC945(Opelconazole)这一药物,探索其在肺移植受者中用于预防或抢先治疗肺曲霉病的安全性。研究采用开放标签设计,意味着受试者和研究者均知晓所接受的治疗分配,这与评估安全性的研究目的相适应。研究将受试者限定为因接受抗霉菌活性抗真菌治疗而纳入的单肺或双肺移植受者,覆盖了初始预防和抢先治疗两种临床情境。对于抢先治疗,研究明确针对呼吸道存在曲霉属定植但尚无肺部真菌病证据的受试者,体现了在疾病尚未形成前的干预思路。

【数据内容】

该数据集的主题标签为肺曲霉病,对应研究包含两个阶段:第一部分为 12 周的预防或抢先治疗阶段,第二部分为 4 周的安全性随访阶段。研究涉及的治疗药物为 PC945(Opelconazole),给药策略包括预防或抢先治疗。研究人群为单肺或双肺移植受者,且这些受者计划接受抗霉菌活性抗真菌治疗。研究还设定了随机分组环节,但仅限同时满足全部入选标准且不满足任何排除标准的受试者。除上述内容外,源站未提供关于具体数据字段、变量结构、样本量、终点指标或统计方法的信息。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。研究本身的英文名称、研究阶段划分、受试者条件及随机分组规则均来自该来源站的描述。数据集在本地被归类为呼吸系统疾病 / 其他。除来源站和分类信息外,源站未提供关于数据采集方式、采集时间范围、采集地点或数据更新频率的进一步信息。

【适用场景】

该数据集适用于关注肺移植受者肺曲霉病预防与抢先治疗安全性研究的场景。由于研究聚焦于 PC945(Opelconazole)在开放标签条件下的安全性,相关数据可用于了解该药物在单肺或双肺移植受者中的研究设计框架,包括 12 周预防或抢先治疗阶段与 4 周安全性随访阶段的划分。对于需要识别肺曲霉病临床研究、了解抢先治疗入组条件(呼吸道曲霉属定植但无肺部真菌病证据)或关注移植后抗真菌策略的研究者,该数据集提供了对应的主题索引和来源指引。除上述场景外,源站未提供关于具体分析用途或适用人群的更多说明。

【使用方法】

该数据集可通过来源站 clinicaltrials.gov 获取,主题标签为肺曲霉病,本地分类为呼吸系统疾病 / 其他。使用者可依据研究英文名称“An Open-label Safety Study of PC945 (Opelconazole) Prophylaxis or Pre-emptive Therapy Against Pulmonary Aspergillosis in Lung Transplant Recipients (OPERA-S Study)”进行检索或定位。由于研究分为 12 周预防或抢先治疗阶段和 4 周安全性随访阶段,使用时可据此理解研究的时间结构。除来源站和主题标签外,源站未提供关于数据下载格式、访问接口或具体使用步骤的信息。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的登记描述,研究设计为开放标签,研究分为 12 周预防或抢先治疗阶段和 4 周安全性随访阶段,受试者为单肺或双肺移植受者,且仅同时满足全部入选标准且不满足任何排除标准者才被随机分组。除上述内容外,源站未提供关于数据完整性、准确性、样本量、缺失值处理、偏倚控制或外部验证的信息。由于研究为开放标签设计,在解释安全性相关结果时需考虑非盲法带来的潜在影响,但源站未提供关于该影响的具体说明。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,研究英文名称为“An Open-label Safety Study of PC945 (Opelconazole) Prophylaxis or Pre-emptive Therapy Against Pulmonary Aspergillosis in Lung Transplant Recipients (OPERA-S Study)”。除来源站信息外,源站未提供关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策的信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05037851

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:肺曲霉病。研究第1部分包括为期12周预防或抢先治疗阶段。第2部分包括为期4周的安全性随访阶段。本研究将筛选因接受抗霉菌活性抗真菌治疗而即将进行单肺或双肺移植的受者:无论是作为新发预防还是抢先治疗(针对呼吸道有曲霉属定植但无肺部真菌病证据的参与者)。只有满足所有入选标准且不符合任何排除标准的参与者才会被随机分组。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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