Tezepelumab治疗成人中重度至极重度COPD的疗效与安全性研究(D5241C00006)

条件:慢性阻塞性肺疾病(COPD)。这是一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估tezepelumab在患有中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的成人中的安全性和疗效,这些成人接受吸入维持治疗,并且在Visit 1前12个月内至少有2次中度或1次重度COPD急性加重

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表格分类Tezepelumab呼吸系统疾病III期临床试验随机双盲安慰剂对照
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adult Participants With Moderate to Very Severe COPD (D5241C00006)

基本信息

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创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

Tezepelumab治疗成人中重度至极重度COPD的疗效与安全性研究(D5241C00006)

A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adult Participants With Moderate to Very Severe COPD (D5241C00006) 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,聚焦慢性阻塞性肺疾病(COPD)这一呼吸系统疾病领域。该研究为III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,旨在评估tezepelumab在中度至极重度COPD成人受试者中的安全性和疗效。受试者需接受吸入维持治疗,且在Visit 1前12个月内至少有2次中度或1次重度COPD急性加重。研究设置两种不同剂量的tezepelumab或安慰剂,通过每月皮下注射给药,最长治疗持续时间为76周,最短为52周,并包含12周的停药后安全性随访期。该数据集在本站归类于呼吸系统疾病下的“其他”类别,主题标签为Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)。

【数据集背景】

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以持续气流受限为特征的常见呼吸系统疾病,患者常因急性加重导致病情恶化和生活质量下降。在中度至极重度COPD患者中,尽管接受吸入维持治疗,仍可能频繁发生急性加重,因此探索新的治疗手段具有重要临床意义。tezepelumab作为一种研究性药物,其在该人群中的安全性和疗效需要通过严格设计的临床试验加以评估。本数据集即来源于这样一项III期临床研究,研究编号为D5241C00006,由clinicaltrials.gov收录,属于呼吸系统疾病领域的临床研究资料。

【数据内容】

该数据集的核心内容围绕一项III期临床试验的设计与实施信息展开。根据源站描述,研究条件为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,纳入对象为患有中度至极重度COPD的成人受试者。受试者需满足以下条件:正在接受吸入维持治疗,并且在Visit 1前12个月内至少有2次中度或1次重度COPD急性加重。干预措施包括两种不同剂量的tezepelumab或安慰剂,均通过每月皮下注射给药。治疗持续时间方面,最长可达76周,最短为52周。此外,研究还包含一个为期12周的停药后安全性随访期。数据集的主题标签为Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD),本站分类为呼吸系统疾病 / 其他。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,这是一个公开的临床试验注册与结果信息平台。数据集英文名称为“A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adult Participants With Moderate to Very Severe COPD (D5241C00006)”,其中D5241C00006可能为该研究的注册编号或方案编号。源站描述提供了研究的基本条件、设计类型、受试者标准、干预方式、治疗时长及随访安排等信息。关于数据的具体采集时间、采集地点、样本量、数据字段结构、原始数据格式等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于对慢性阻塞性肺疾病临床研究感兴趣的研究人员、临床医生、药物研发人员及医学信息分析人员。具体而言,可用于了解tezepelumab在中度至极重度COPD成人患者中的III期临床试验设计框架,包括随机、双盲、安慰剂对照、平行组等关键方法学特征。也可用于参考该研究的入组标准,例如接受吸入维持治疗且既往有特定急性加重史的患者人群定义。此外,对于关注呼吸系统疾病药物研发进展、临床试验注册信息汇总或循证医学资源建设的人员,该数据集可作为一项具体研究记录的索引。关于该数据集在真实世界证据、荟萃分析或监管决策中的具体应用方式,源站未提供。

【使用方法】

该数据集以clinicaltrials.gov的源站描述为主要内容,用户可通过来源站获取该研究的基本信息。使用时,可依据研究英文名称或编号D5241C00006进行检索。数据集提供了研究条件、设计类型、受试者标准、干预措施、治疗时长和随访期等关键参数,可用于快速了解该临床试验的概况。对于需要进一步分析的研究者,建议结合源站提供的完整注册信息进行核实。关于数据下载、API接口、数据格式转换或统计分析的具体操作步骤,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的源站描述,内容涉及研究设计、受试者条件、干预方式和随访安排等。由于仅基于源站描述,数据集的详细程度有限,未包含样本量、具体剂量数值、主要终点和次要终点的定义、统计分析方法、研究起止日期、申办方信息、研究中心数量及分布等。此外,该数据集未提供原始患者数据或结果数据,因此不能用于直接进行疗效或安全性分析。关于数据的完整性、准确性、更新频率及潜在偏倚,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,英文名称为“A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adult Participants With Moderate to Very Severe COPD (D5241C00006)”。引用时建议注明来源站及研究编号。关于该数据集的许可协议、使用条款、版权归属及是否允许商业使用等具体信息,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06883305

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  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:慢性阻塞性肺疾病(COPD)。这是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估tezepelumab在患有中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的成人中的安全性和有效性,这些成人正在接受吸入维持治疗,并且在第1次访视前12个月内至少发生过2次中度或1次重度COPD急性加重。受试者将每月接受两种不同剂量之一的tezepelumab或安慰剂皮下注射,最长治疗持续时间为76周,最短为52周。该研究还包括为期12周的停药安全性随访期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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