ROLL'YN-OMA：Omlyclo®（奥马珠单抗生物类似药）治疗患者的观察性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07425639

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：慢性自发性荨麻疹（CSU）、过敏性哮喘。生物疗法已彻底改变了消化科（克罗恩病和溃疡性结肠炎）、皮肤科（例如斑块状银屑病或慢性荨麻疹），以及最近在呼吸科（重度哮喘）中慢性炎症性疾病的管理。然而，由于其特异性和复杂性，这些治疗费用高昂，对医疗系统造成了显著影响。随着这些参照生物疗法的专利保护到期，生物类似药得以开发。这些药物与参照分子相似，但并非严格相同。因此，为获得上市许可，生物类似药必须在I期（药代动力学）和III期（临床）研究中，在单一适应症中证明其与参照生物制品在疗效和安全性方面等效，然后视情况外推至其他适应症。生物类似药的主要目标是降低治疗相关成本，减轻医疗系统的压力，使更多患者能够接受治疗。

在预授权开发阶段已证明生物等效性后，一旦上市，对于患者和医疗保健专业人员而言，关于生物类似药的实际使用仍存在两大主要议题：从参照生物制品转换后维持疗效，以及患者满意度。简而言之，确保患者使用生物类似药不存在机会成本。此外，欧洲学术团体如ECCO（欧洲克罗恩病和结肠炎组织）和EULAR（欧洲抗风湿病联盟）已声明，在无禁忌症的情况下，从参照生物制品转换为生物类似药是可接受的。再者，国际患者协会如IFPA（国际银屑病协会联合会）对安全有效的生物类似药的引入表示欢迎，这可改善治疗可及性并拓宽患者的治疗选择。本研究旨在回答

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。