Roflumilast在日本支气管哮喘患者中的长期安全性和有效性研究（20至71岁）（APTA-2217-07）
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦呼吸系统疾病中的支气管哮喘。研究针对20至71岁日本哮喘患者，旨在评估口服Roflumilast（APTA-2217）的长期安全性，对象为已完成APTA-2217-05研究24周评估的患者
基本信息
资源简介
Roflumilast在日本支气管哮喘患者中的长期安全性和有效性研究（20至71岁）（APTA-2217-07）
该数据集来源于clinicaltrials.gov，聚焦呼吸系统疾病中的支气管哮喘领域，研究对象为20至71岁的日本支气管哮喘患者。其核心内容是一项关于口服Roflumilast（APTA-2217）的长期安全性与疗效研究，研究编号为APTA-2217-07。该研究纳入的对象是已完成APTA-2217-05研究24周评估的患者，旨在通过为期28周的治疗期，进一步收集Roflumilast在哮喘患者中的长期安全性及疗效数据。数据集以支气管哮喘为主题标签，整体定位属于呼吸系统疾病下的临床研究数据资源，适用于关注哮喘长期治疗安全性、药物延续性研究以及日本患者人群用药特征的相关分析场景。
【数据集背景】
该数据集对应的研究为一项长期研究，英文名称为“Long-term Study of Safety and Efficacy of Roflumilast in Japanese Patients With Bronchial Asthma (20 to 71 y) (APTA-2217-07)”。其背景建立在已完成的APTA-2217-05研究基础之上。APTA-2217-05是一项为期24周的评价研究，而本数据集所涉及的研究是该24周研究的延伸。研究关注的核心问题是Roflumilast（APTA-2217）在支气管哮喘患者中的长期安全性，同时兼顾疗效数据的进一步获取。研究对象限定为日本患者，年龄范围为20至71岁。该研究由clinicaltrials.gov来源站收录，本站分类归入呼吸系统疾病下的哮喘类别。
【数据内容】
该数据集所涉及的研究内容主要包括Roflumilast（APTA-2217）在哮喘患者中的长期安全性和疗效评估。根据源站描述，Roflumilast将采用口服给药方式，每日一次。研究由为期28周的治疗期组成，是APTA-2217-05这项已注册的24周研究的扩展。研究目的明确为调查Roflumilast对哮喘患者的长期安全性影响，并提供进一步的长期安全性和疗效数据。研究对象为已完成APTA-2217-05研究24周评估的患者。主题标签为Bronchial Asthma。关于具体的受试者人数、剂量规格、终点指标定义、统计分析方法、不良事件发生率等详细数据内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。数据集英文名称中包含了研究编号APTA-2217-07，并注明研究对象为20至71岁的日本支气管哮喘患者。源站描述中提及该研究是APTA-2217-05（registered study）的延伸，APTA-2217-05为一项24周评估研究。本研究的治疗期为28周。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集机构、数据录入方式、质量控制流程等细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于呼吸系统疾病中支气管哮喘相关的研究与分析场景，尤其适合关注Roflumilast（APTA-2217）长期安全性评估的临床研究。由于研究对象限定为20至71岁的日本哮喘患者，并且纳入的是已完成APTA-2217-05研究24周评估的患者，因此该数据集可用于分析特定患者人群在延续治疗中的长期安全性数据，也可用于探讨口服每日一次给药方案在哮喘长期管理中的表现。此外，该数据集还可用于与APTA-2217-05研究进行衔接性分析，以观察24周研究之后继续28周治疗的安全性和疗效趋势。关于具体的适用统计方法、样本量要求、随访间隔等，源站未提供。
【使用方法】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。使用者可通过来源站获取该研究的基本描述信息，包括研究目的、研究条件、干预措施概述、研究对象年龄范围、治疗周期以及研究之间的关系。由于该数据集为APTA-2217-05的延伸研究，使用时可结合APTA-2217-05的24周评估背景来理解本研究的28周治疗期设计。关于数据下载方式、访问权限、数据格式、变量字典、原始数据获取途径等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的研究设计为长期安全性研究，并且是已注册研究APTA-2217-05的延伸，研究对象为完成24周评估的日本哮喘患者，年龄限定在20至71岁。这些特征构成了该数据集在人群代表性、研究延续性和长期观察方面的基本属性。然而，关于样本量、失访率、数据完整性、统计效能、偏倚控制、不良事件报告完整性等质量指标，源站未提供。此外，该数据集仅针对日本患者人群，其结论在外推至其他人群时可能存在限制，但源站未提供具体的外推性评估信息。关于研究的盲法设计、对照设置、随机化方法等，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，数据集英文名称为“Long-term Study of Safety and Efficacy of Roflumilast in Japanese Patients With Bronchial Asthma (20 to 71 y) (APTA-2217-07)”。关于引用格式、许可条款、使用限制、版权归属、数据共享政策等具体信息，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00246922
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：支气管哮喘。这项长期研究的目的是探讨罗氟司特（APTA-2217）对完成APTA-2217-05研究24周评估的哮喘患者的长期安全性影响。罗氟司特将每日口服一次。本研究包括28周的治疗期，是24周研究APTA-2217-05（已注册研究）的延伸。该研究将提供罗氟司特更长期的疗效和安全性数据。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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