Fasenra 日本儿童上市后研究（PMS）
该研究旨在支持《确保药品及医疗器械等产品质量、有效性与安全性法》第14-4条规定的再审查申请，在 Fasenra® 皮下注射 30 mg / 10 mg 注射器上市后实际使用条件下，确认非预期相关不良事件的发生情况、掌握真实世界上市后相关不良事件的发生情况，并评估有效性（肺功能与哮喘控制）
基本信息
资源简介
Fasenra 日本儿童上市后研究（PMS）
本数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为支气管哮喘（Bronchial Asthma），对应 Fasenra 在日本开展的儿童上市后研究（PMS）。该研究旨在支持《确保药品及医疗器械等产品质量、有效性与安全性法》第14-4条规定的再审查申请，在 Fasenra® 皮下注射 30 mg / 10 mg 注射器上市后实际使用条件下，确认非预期相关不良事件的发生情况、掌握真实世界上市后相关不良事件的发生情况，并评估有效性（肺功能与哮喘控制）。数据可用于上市后安全性监测与有效性分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：支气管哮喘。本调查将开展以支持《确保药品及医疗器械等产品质量、有效性与安全性法》第14-4条规定的再审查申请。该调查的目的是在 Fasenra® 皮下注射 30 mg / 10 mg 注射器（以下简称 Fasenra）上市后实际使用条件下，确认以下事项：1. 非预期相关不良事件的发生；2. 掌握真实世界上市后环境中相关不良事件的发生情况。3. 有效性（肺功能与哮喘控制）。* 不良事件指研究者或上市许可持有人认为该经历有可能由药物引起。
【主题与分类】
主题标签：Bronchial Asthma。本站分类：呼吸系统疾病/哮喘。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06427876
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06427876
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：支气管哮喘。本调查将用于支持根据《确保药品、医疗器械等产品质量、有效性及安全性法》第14-4条规定提出的再审查申请。本调查的目的是在Fasenra®皮下注射30 mg / 10mg注射器（以下简称Fasenra）上市后实际使用情况下，确认以下事项。1. 非预期相关不良事件的发生情况 2. 掌握真实世界上市后环境中相关不良事件的发生情况。3. 有效性（肺功能及哮喘控制）* 不良事件：研究者或上市许可持有人认为该经历有可能由药物引起
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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