Mepolizumab 300 mg 在欧洲的长期安全性与有效性研究（Mepo LTF 研究）

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07591753

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数据说明

疾病：嗜酸性肉芽肿性多血管炎（Churg-Strauss）（EGPA）。背景 嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA，旧称Churg-Strauss综合征）是一种抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV），以哮喘、耳鼻喉（ENT）受累、血液及组织嗜酸性粒细胞增多以及全身性血管炎表现为特征。治疗主要依赖全身性糖皮质激素及针对呼吸道症状的吸入治疗。其病程通常呈慢性复发性，因此患者面临永久性组织或器官损伤的风险，这也与糖皮质激素相关毒性有关。为此，常需免疫抑制治疗以降低疾病活动度并减少糖皮质激素用量。在新型靶向治疗中，美泊利珠单抗是一种针对白细胞介素（IL）-5的单克隆抗体，IL-5是一种参与嗜酸性粒细胞成熟、分化和存活的细胞因子。在包括EGPA在内的嗜酸性疾病中可观察到血清IL-5水平升高，且一项全基因组关联研究将IL5区域确定为EGPA相关的主要位点之一。

美泊利单抗获批的剂量为100mg/4周皮下注射，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘；基于MIRRA试验的阳性结果，300mg/4周的剂量用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）和EGPA。近年来，越来越多的大型观察性队列研究报告了靶向IL-5轴的药物（包括美泊利单抗和抗IL-5Rα的贝那利珠单抗）在真实临床环境中用于EGPA的成功应用，且所用剂量亦为获批用于嗜酸性粒细胞性哮喘的剂量（即美泊利单抗100mg/4周；贝那利珠单抗300mg/4周给药3次，之后每8周一次）。然而，这些药物的真实世界有效性和安全性数据大多仅限于治疗的前12个月，较长期的数据很少（不超过治疗开始后24个月）。此外，大型观察性队列主要纳入的是接受美泊利单抗治疗的患者，剂量为

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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