Tezepelumab治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的疗效与机制探索
条件:EGPA - 嗜酸性肉芽肿性多血管炎。RACEMATE是一项随机双盲安慰剂对照实验医学研究,旨在探索tezepelumab(210毫克[mg],每4周皮下[SC]给药)与安慰剂相比,在24周研究治疗期内对接受标准治疗(包括背景糖皮质激素治疗,联用或不联用免疫调节治疗)的活动性(非重度)嗜酸性肉

基本信息
资源简介
Tezepelumab治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的疗效与机制探索
该数据集围绕一项名为 RACEMATE 的随机双盲安慰剂对照实验医学研究展开,研究全称为“探索 Tezepelumab 在嗜酸性肉芽肿性多血管炎中的疗效与作用机制”。研究对象为活动性(非重度)嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者,这些患者正在接受标准治疗,包括背景糖皮质激素治疗,联用或不联用免疫调节治疗。研究比较 tezepelumab(210 毫克,每 4 周皮下给药)与安慰剂在 24 周治疗期内的效果,主要关注临床缓解的评估,临床缓解定义为伯明翰血管炎活动评分(BVAS)第 3 版为 0 并接受相关治疗。研究在英国 12 个中心开展,治疗期间按标准治疗逐渐减少糖皮质激素剂量。该数据集归入呼吸系统疾病 / 哮喘分类,来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 EGPA。
【数据集背景】
嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种与嗜酸性粒细胞增多相关的血管炎性疾病,常累及呼吸系统,因此该研究被归入呼吸系统疾病 / 哮喘相关分类。RACEMATE 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的实验医学研究,设计目的为同时探索 tezepelumab 的疗效与作用机制。研究对象限定为活动性但非重度的 EGPA 患者,且这些患者正在接受标准治疗,包括背景糖皮质激素治疗,联用或不联用免疫调节治疗。研究在英国 12 个中心开展,治疗期为 24 周,期间糖皮质激素剂量按标准治疗逐渐减少。
【数据内容】
该数据集对应的研究比较 tezepelumab 210 毫克每 4 周皮下给药与安慰剂在 24 周治疗期内的效果。关键结局聚焦于临床缓解的评估,临床缓解定义为伯明翰血管炎活动评分(BVAS)第 3 版为 0 并接受相关治疗。源站描述在此处未完整给出“receipt of pr”之后的内容,因此该定义的后半部分源站未提供。除上述关键结局与给药方案外,数据集是否包含其他具体变量、访视时间点、生物标志物或机制研究指标,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,对应研究为 RACEMATE,是一项在英国 12 个中心开展的随机双盲安慰剂对照实验医学研究。研究条件为 EGPA - 嗜酸性肉芽肿性多血管炎。数据采集的具体方式、样本量、入排标准细节、随访安排以及数据管理流程,源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解 tezepelumab 在活动性(非重度)EGPA 患者中的疗效与作用机制研究设计,适用于关注 EGPA 与呼吸系统疾病 / 哮喘交叉领域的研究者参考该研究的干预方案、对照设计、治疗周期与关键结局定义。也可用于了解以 BVAS 第 3 版为 0 作为临床缓解判定标准的研究实践。由于源站未提供完整数据字段与结果信息,该数据集不适用于直接开展二次统计分析或疗效比较,具体适用性需以源站公开内容为准。
【使用方法】
源站未提供具体的数据访问方式、文件格式、变量字典或分析指南。使用者应通过 clinicaltrials.gov 查询该研究条目以获取可公开的信息。源站描述中给出的给药方案为 tezepelumab 210 毫克每 4 周皮下给药,对照为安慰剂,治疗期 24 周,关键结局为临床缓解(BVAS 第 3 版为 0 并接受相关治疗),这些信息可作为理解研究设计的依据。源站未提供数据下载、申请或使用许可的具体流程。
【质量与限制】
该数据集来源为 clinicaltrials.gov 的研究描述,属于研究注册信息而非完整结果数据。源站描述在关键结局定义处中断,临床缓解定义的后半部分未完整呈现。研究样本量、统计分析方法、盲法与随机化细节、不良事件数据以及机制研究的具体指标均源站未提供。因此,该数据集在完整性与可分析性方面存在限制,使用者不应基于现有描述推断研究结论或数据质量。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。使用时应以 clinicaltrials.gov 上该研究条目的公开信息为准,并遵循源站的相关使用规定。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06230354
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:EGPA——嗜酸性肉芽肿性多血管炎。RACEMATE是一项随机、双盲、安慰剂对照的实验医学研究,旨在探讨tezepelumab(210毫克[mg],每4周皮下给药[SC]一次)与安慰剂相比,在24周研究治疗期内对活动性(非重度)嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)受试者的疗效和作用机制,这些受试者正在接受标准治疗,包括背景皮质类固醇治疗,伴或不伴免疫调节治疗。本研究将在英国12个中心开展。治疗期间将按照标准治疗逐渐减少皮质类固醇剂量。本研究的主要结局侧重于评估临床缓解,临床缓解定义为治疗期间伯明翰血管炎活动评分(BVAS)第3版为0、每日接受泼尼松龙≤4mg且未接受高于基线的口服皮质类固醇。次要结局将包括疾病发作减少、哮喘控制评分改善、鼻窦疾病评分改善以及肺量计检查改善等。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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