评估健康成人与哮喘成人中吸入用CHF10136的安全性、副作用及吸收、代谢和清除
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦吸入用CHF10136在健康成人与哮喘成人中的首次人体研究。研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，经干粉吸入器给药，分三部分：健康成人单次递增剂量、轻度哮喘患者多次递增剂量、中重度哮喘患者重复给药
基本信息
资源简介
评估健康成人与哮喘成人中吸入用CHF10136的安全性、副作用及吸收、代谢和清除
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦吸入用CHF10136在健康成人与哮喘成人中的首次人体研究。研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，经干粉吸入器给药，分三部分：健康成人单次递增剂量、轻度哮喘患者多次递增剂量、中重度哮喘患者重复给药。剂量递增与部分间推进依据安全性和药代动力学数据审查决定。受试者随机接受CHF10136或安慰剂，全程进行安全性评估、药代动力学采样和探索性药效学评估。数据可用于呼吸系统疾病与哮喘领域的药物安全性、耐受性及药代动力学特征分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：哮喘、健康志愿者。这是一项首次人体（FiH）、随机、双盲、安慰剂对照的CHF10136研究，通过干粉吸入器给药。该研究由三个连续部分组成。第1部分是健康成人参与者的单次递增剂量评估。第2部分是轻度哮喘参与者的多次递增剂量评估。第3部分是中重度哮喘参与者的重复给药评估。剂量递增和研究部分之间的推进将在审查可用的安全性和药代动力学数据后进行。健康参与者和哮喘参与者将被纳入并随机接受CHF10136或安慰剂。将在整个研究过程中进行安全性评估、药代动力学采样和探索性药效学评估。
【主题与分类】
主题标签：Asthma、Healthy Volunteers。本站分类：呼吸系统疾病/哮喘。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07851623
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07851623
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：哮喘、健康志愿者。这是一项首次人体（FiH）、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估通过干粉吸入器给药的CHF10136。该研究包括三个连续部分。第1部分是在健康成年参与者中进行的单次递增剂量评估。第2部分是在轻度哮喘参与者中进行的多次递增剂量评估。第3部分是在中重度哮喘参与者中进行的重复剂量评估。剂量递增及研究各部分之间的推进将在审查现有安全性和药代动力学数据后进行。健康参与者和哮喘参与者将被纳入并随机接受CHF10136或安慰剂。整个研究期间将进行安全性评估、药代动力学采样和探索性药效学评估。
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