新型抗过敏鼻喷剂与市售鼻喷剂等效性及起效时间验证

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03755557

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、花粉症。这是一项随机、安慰剂对照、三向交叉、双盲、单中心试验，受试者为18岁及以上成年受试者，其表现出对草类特异性免疫球蛋白E（IgE）反应性，并有草花粉诱导的过敏性鼻炎/鼻结膜炎病史，伴或不伴控制良好的哮喘。在交叉设置中，将评估三种治疗，即安慰剂、Budesolv 10或Rhinocort® aqua 64。该试验的主要目的是证明Budesolv 10与Rhinocort® aqua 64（一种已上市的对照药物，含有相同化合物布地奈德）在治疗第8天时，在患有草花粉诱导的过敏性鼻炎/鼻结膜炎伴或不伴控制良好的哮喘的患者中具有治疗等效性/非劣效性。将引入安慰剂组以显示治疗有效性，从而验证试验设计。评估将基于在维也纳激发舱（环境暴露舱）中进行草花粉激发期间鼻炎症状的评估。

该试验的次要目标是Budesolv 10与Rhinocort® aqua 64相比的起效时间，于治疗第一天确定。访视1+2——筛选+入选期：将对受试者进行适当过敏反应的筛选。在草花粉激发室内最初两小时内，总鼻症状评分（TNSS）需达到12分中至少6分，方可纳入研究。访视3+5+7 /“第1天”：符合条件的受试者将按访视1时分配的筛选编号顺序，随机分配至三个治疗组之一（完全盲法）。受试者将在过敏原激发开始前约一小时进入研究现场。在所有研究相关评估均顺利完成且结果合格后，受试者进入草花粉激发室，接受为期6小时的主观和客观评估。进入后1小时45分钟，进行首次治疗

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。