Dupilumab与Mepolizumab在丹麦慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的真实世界头对头比较

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05942222

标准获取流程：

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2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、哮喘；嗜酸性、嗜酸性粒细胞增多。目的：* 主要目的是1. 确立度普利尤单抗相对于美泊利单抗的非劣效性，若得以确立，则2. 按以下层级顺序检验度普利尤单抗相对于美泊利单抗可能的优效性（SNOT-22 - Sniffin’ Sticks 16 - NPS - ACQ）。* 次要目的是探索美泊利单抗与度普利尤单抗之间在任何其他相关差异，包括不良事件发生频率、补救治疗需求、基于内型或合并症或其他因素的结果多样性，从而在为CRSwNP选择治疗时形成以患者为中心的方法。试验设计：一项随机、多中心非劣效性试验（IV期随机对照试验）。该试验为非盲法。研究用药品（IMP）将为“现成”药品，并按EMA批准的剂量和间隔给药。试验人群：该试验旨在纳入220例重度、未控制的CRSwNP患者（每个治疗组110例患者）。患者将从丹麦9个不同中心招募。丹麦的治疗费用100%由国家补贴。

方法：符合纳入标准的受试者将按1：1随机分配至dupilumab组或mepolizumab组。24周后进行中期评估，决定受试者是继续留在当前治疗组，还是交叉至对侧组。通过纳入220名参与者（在20%脱落率后实际为176名参与者），本研究将获得>95%的把握度，以证明dupilumab对mepolizumab在两个共同主要终点上的非劣效性，标准如下：两个终点单侧检验的显著性水平均为p<0.025，并纳入既往发现的标准差（SD）值：NPS为1.9，SNOT-22为22；预期优效效应为NPS 0.7，SNOT-22为7；最小临床重要差异（MCID）分别为NPS 1和SNOT-22 12。试验药物：所有试验药物均为“现成”药品，即无特殊标签。将由医院药房提供。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。