一项评估PURETHAL螨混合物50,000 AUeq/mL皮下免疫治疗对屋尘螨诱导的中重度过敏性鼻炎/鼻结膜炎伴或不伴哮喘成人受试者疗效的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06920771

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数据说明

疾病：屋尘螨过敏、屋尘螨鼻炎。原理：过敏性鼻炎/鼻结膜炎（ARC）是一个全球性健康问题，影响10-25%的人口。过敏原特异性免疫治疗是屋尘螨（HDM）诱导的过敏性鼻炎/鼻结膜炎患者唯一能改变疾病进程的治疗选择。这项3期临床研究旨在证明PURETHAL Mites（PM）混合物皮下免疫治疗（SCIT）与安慰剂相比，在中重度HDM诱导的过敏性鼻炎/鼻结膜炎（ARC）患者中治疗一年的疗效，同时优先考虑治疗的安全性。PM混合物是一种化学修饰的屋尘螨 Dermatophagoides pteronyssinus（D. pter）和 Dermatophagoides farinae（D. far）提取物的混悬液，吸附于氢氧化铝。修饰提取物（类变应原）具有较低的变应原性，但保留了免疫原性。基于先前的研究，本3期临床研究选择了浓度为50,000 AUeq/mL（每毫升过敏原单位）的PM混合物溶液0.5 mL剂量。

目的：主要目的是基于平均总鼻炎综合评分（TCRS）评估PM Mixture 50,000 AUeq/mL（0.5 mL）皮下免疫治疗（SCIT）的疗效，并将PM Mixture组与安慰剂组进行比较。TCRS由鼻炎症状评分和药物评分组成，在1年治疗期的最后8周内每日测量。其他次要疗效参数将在治疗组之间进行比较以显示疗效：分别比较鼻炎症状评分和药物评分，以及仅针对鼻部症状的症状与药物综合评分（CSMS(n)）；总综合传导评分；鼻激发试验；免疫血液标志物如免疫球蛋白E、G和G4；以及鼻炎生活质量问卷（标准化版）（RQLQ(S)）。试验设计：这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，受试者参与

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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