Eurofarma与Alenia治疗哮喘和COPD的多中心随机平行两阶段非劣效性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项多中心、随机、平行、两阶段、非劣效性研究,比较Eurofarma与Alenia在哮喘和COPD治疗中的效果

Eurofarma Laboratorios S.A.Eurofarma Laboratorios S.A.
clinicaltrials
浏览 12
其他分类Asthma Copd
A Multicenter, Randomized, Parallel, Two-Period, Non-Inferiority Study of EurofarmavsAlenia in Asthma and COPD Treatment

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

Eurofarma与Alenia治疗哮喘和COPD的多中心随机平行两阶段非劣效性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项多中心、随机、平行、两阶段、非劣效性研究,比较Eurofarma与Alenia在哮喘和COPD治疗中的效果。研究纳入中重度持续性哮喘患者(可合并COPD),第一阶段按1:1随机接受formoterol 12mcg/budesonide 400mcg的Eurofarma或Alenia制剂治疗12周;哮喘控制良好者进入第二阶段,剂量降阶梯为formoterol 6mcg/budesonide 200mcg,再治疗12周。主要非劣效性评估在第24周进行,第12周为中期评估。研究为开放标签设计。可用于呼吸系统疾病治疗比较研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:哮喘、COPD。在第一研究阶段(第1阶段),根据GINA标准诊断为中度至重度持续性哮喘、伴或不伴COPD的患者,将按1:1比例随机接受formoterol 12mcg/budesonide 400mcg的Eurofarma或Alenia® 12mcg/400mcg,治疗12周。在该治疗阶段结束时维持哮喘控制(此期间不超过一次急性加重)的参与者将进入第2阶段,在该阶段每种研究产品的剂量将降低(降阶梯),患者将分别接受formoterol 6mcg/budesonide 200mcg的Eurofarma或Alenia® 6mcg/200mcg,再治疗12周。主要非劣效性评估将在24周治疗结束时进行,第12周结束时进行中期评估。该研究将采用开放标签设计,因为吸入装置

【主题与分类】

主题标签:Asthma Copd。本站分类:呼吸系统疾病/哮喘。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04233190

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04233190

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)。在第一研究阶段(第1阶段),根据GINA标准诊断为中度至重度持续性哮喘的患者,无论是否伴有COPD,将以1:1的比例随机分配,接受福莫特罗12微克/布地奈德400微克Eurofarma或Alenia® 12微克/400微克治疗,为期12周。在此治疗阶段结束时维持哮喘控制(此期间内急性加重不超过一次)的参与者将进入第2阶段,在此阶段,每种研究产品的剂量将减少(降阶梯),患者将分别接受福莫特罗6微克/布地奈德200微克Eurofarma或Alenia® 6微克/200微克,再继续治疗12周。主要非劣效性评估将在治疗24周结束时进行,中期评估在第12周结束时进行。由于产品吸入装置外观不同,无法对研究治疗进行盲法,因此本研究将采用开放标签设计。主要疗效变量(一秒用力呼气容积[FEV1])可最大限度减少因研究开放标签设计可能产生的偏倚。

⚠️研究仅在巴西的研究中心进行(如果您的中心不在巴西,请勿发送电子邮件)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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