一项评估GNR-127（携带桦树花粉过敏原[BET V 1]和苹果过敏原[MAL D 1]的重组ABP抗原蛋白）在桦树花粉过敏性鼻炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的临床试验

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数据说明

疾病：季节性过敏性鼻炎。过敏性鼻炎（AR）是儿童和成人中最常见的疾病，也是一个影响全球约4亿人的全球性健康问题。AR对患者的生活质量有显著影响，扰乱其睡眠、体力和社会活动。AR是一种以IgE介导的鼻黏膜炎症（在过敏原影响下发生）为特征的疾病，并且至少存在以下两种症状，每天持续一小时或更长时间：鼻塞（阻塞）、流涕（鼻漏）、打喷嚏、鼻腔瘙痒。AR常与其他过敏性疾病合并存在，如过敏性结膜炎、特应性皮炎和支气管哮喘。研究产品GNR-127是一种重组疫苗，含有ABP抗原蛋白，该蛋白包含低过敏性肽Bet v 1（主要桦树过敏原）和Mal d 1（苹果过敏原），以及乙型肝炎病毒的PreS蛋白作为免疫原性载体。

该药物旨在预防桦树花粉过敏——即针对患有过敏性鼻炎且对桦树花粉致敏的患者，进行皮下过敏原免疫治疗（AIT）。本研究为一项“首次人体”临床试验，旨在评估使用GNR-127后的安全性、全身及局部反应原性、初步疗效和免疫原性。本研究是一项两阶段研究，结合了临床试验的I期（第1阶段）和II期（第2阶段）。第1阶段（I期）是一项开放标签的安全性研究，针对患有过敏性鼻炎且对桦树花粉致敏的患者，递增研究药物GNR-127的剂量。I期的目的是评估三种剂量GNR-127的安全性，并确定II期将研究的剂量。入选I期的患者将继续在相应剂量队列中参与研究，或提前结束其临床研究的参与。第2阶段（II期）将作为一项单盲、随机、

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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