YOLT-202治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦YOLT-202治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的探索性研究
基本信息
资源简介
YOLT-202治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦YOLT-202治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的探索性研究。研究为单臂、开放标签、单次给药、剂量递增设计，评估单剂YOLT-202在AATD患者中的安全性和耐受性，确定OBD，并初步评估单剂对支气管扩张剂使用后FEV1及FEV1/FVC比值较基线变化的影响。数据可用于分析剂量与安全性、耐受性及肺功能指标变化的关系，支持AATD治疗方案的早期探索（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：α1-抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。这是一项单臂、开放标签、单次给药、剂量递增的探索性研究，旨在评估单剂YOLT-202在AATD患者中的安全性和耐受性，确定YOLT-202的OBD，并初步评估单剂YOLT-202对支气管扩张剂使用后FEV1和FEV1/FVC比值较基线变化的影响。注：OBD定义为给药后第21天达到血液功能性AAT/总AAT蛋白比率为50%-95%，或给药后第21天血液总AAT蛋白浓度≥11 μM的剂量。OBD ≤ 最大耐受剂量（MTD）。在本研究中，主研究的最大筛选期为60天，治疗日为D0，安全性随访期至给药后第52周。在主研究中，当达到OBD时，将增加额外受试者至该剂量组
【主题与分类】
主题标签：Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD)。本站分类：呼吸道疾病/α1-抗胰蛋白酶缺乏症。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07193615
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07193615
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：α1-抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。这是一项单臂、开放标签、单次给药、剂量递增的探索性研究，旨在评估单次给予YOLT-202在AATD患者中的安全性和耐受性，确定YOLT-202的OBD，并初步评估单次给予YOLT-202后支气管扩张剂使用后FEV1及FEV1/FVC比值较基线的变化。注：OBD定义为给药后第21天血液功能性AAT/总AAT蛋白比值达到50%-95%的剂量，或给药后第21天血液总AAT蛋白浓度≥ 11 μM的剂量。OBD ≤ 最大耐受剂量（MTD）。在本研究中，主研究的最长筛选期为60天，治疗日为D0，安全性随访期至给药后第52周。在主研究中，当达到OBD时，将在该剂量组中增加额外受试者（具体受试者人数由申办方和研究者在共同协商后确定），以进行进一步验证。
完成安全性随访后，受试者可根据疗效、安全性和PK/PD数据的综合评估，自愿在OBD水平接受第二剂研究药物。主要研究结束后，受试者将接受长期随访。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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