机器人辅助鼓膜置管术

条件:因前庭神经鞘瘤接受手术且中耳被封闭的患者。研究人群描述及选择理由:本研究将纳入单组患者,这些患者患有前庭神经鞘瘤,将在全身麻醉下接受经迷路入路切除并封闭中耳

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clinicaltrials
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基因组分类前庭神经鞘瘤经迷路入路中耳封闭鼓膜置管机器人辅助听力丧失成人患者
Robot Based Tympanic Tube Placement

基本信息

模态
基因组
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

机器人辅助鼓膜置管术

该数据集围绕一项针对前庭神经鞘瘤手术患者的临床研究展开,研究场景为全身麻醉下经迷路入路切除肿瘤并封闭中耳。在此类手术中,鼓膜会被系统性地牺牲,内耳被打开,从而导致残余听力完全丧失以及术后数日的眩晕。研究方案中,患者将同意在鼓膜被牺牲之前,于手术过程中接受基于机器人的鼓膜通气管置入操作。研究对象为居住于法国、享有法国医疗保险覆盖的成年患者。数据集来源于clinicaltrials.gov,主题聚焦于因前庭神经鞘瘤接受手术且中耳被封闭的患者群体。

【数据集背景】

该数据集所对应的临床研究关注前庭神经鞘瘤患者在接受经迷路入路手术时的特定干预措施。前庭神经鞘瘤是一种需要外科处理的疾病,而经迷路入路切除并封闭中耳的手术方式,会不可避免地涉及鼓膜的牺牲和内耳的开放。这一手术后果包括残余听力的完全丧失以及术后数日的眩晕。研究方案提出,在鼓膜被牺牲之前,通过机器人辅助的方式置入鼓膜通气管,以探索该操作在此类手术情境中的应用。研究纳入的患者均为成年人,居住在法国,并享有法国医疗保险体系的覆盖。

【数据内容】

数据集的主题标签为“因前庭神经鞘瘤接受手术且中耳被封闭的患者”。研究设计为单组患者,即所有纳入者均患有前庭神经鞘瘤,并将接受全身麻醉下的经迷路入路切除手术,同时中耳被封闭。研究方案中描述的干预措施为:在手术过程中,于鼓膜被牺牲之前,接受基于机器人的鼓膜通气管置入。源站描述中提及了研究人群的描述及选择理由,但关于具体的数据字段、变量类型、样本量、随访时间、结局指标等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述中说明了研究将纳入单组患者,这些患者患有前庭神经鞘瘤,将在全身麻醉下接受经迷路入路切除并封闭中耳。研究人群为成年人,居住在法国,并享有法国医疗保险覆盖。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集机构、采集频率、数据录入方式等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注前庭神经鞘瘤手术、经迷路入路、中耳封闭、鼓膜牺牲、机器人辅助鼓膜通气管置入等主题的研究或分析场景。潜在的使用者可能包括临床研究人员、耳及乳突疾病领域的研究者、以及关注机器人辅助耳科手术的从业人员。该数据集可被用于了解该临床研究的设计思路、患者人群特征以及干预措施的基本框架。关于该数据集在统计分析、模型训练、临床决策支持等具体场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据访问方式、数据格式、数据处理步骤、分析工具或软件要求等。使用者如需使用该数据集,应参考clinicaltrials.gov上该研究的相关记录以获取进一步信息。

【质量与限制】

该数据集基于clinicaltrials.gov的源站描述,研究设计为单组患者,所有患者均接受相同的干预措施。源站描述中未提供关于样本量、数据完整性、缺失值处理、偏倚控制、统计功效等方面的信息。该研究的纳入标准包括:患有前庭神经鞘瘤、将接受经迷路入路切除并封闭中耳、全身麻醉、成年人、居住在法国、享有法国医疗保险覆盖。关于排除标准、研究终点、不良事件监测、数据质量控制措施等,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或版权信息。使用者应直接查阅clinicaltrials.gov上该研究的相关记录,以了解引用与许可的具体要求。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03569943

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:因前庭神经鞘瘤接受手术并排除中耳的患者。研究人群描述及选择依据:本研究将纳入单组前庭神经鞘瘤患者,这些患者将在全身麻醉下接受经迷路入路切除并排除中耳。在此手术中,鼓膜被系统性地牺牲,内耳被打开,其后果是完全丧失残余听力以及数天的眩晕。在本方案研究中,患者将参与并接受在手术中、牺牲鼓膜之前,基于机器人放置鼓膜通气引流管。所有患者均为成年人,居住在法国,享有法国医疗保健系统的覆盖。参与研究的人员必须同意参与本研究。一个或多个实验性医疗器械的名称及简要描述:RobOtol®设备的概念基于一个具有6个自由度的远程操作系统。

该医疗器械自2016年6月起获得欧洲统一(CE)认证。皮提耶-萨尔佩特里尔(PSL)大学医院的耳鼻喉科(ENT)团队将领导此项目。方法与研究时长的描述及合理性说明:所研究的器械是一种安装在套管针上的引流管,通过远程操作系统RobOtol置入。金标准器械与操作是由外科医生在鼓膜切开后用钳子插入引流管。RobOtol设备将由外科医生操控。手术将在全身麻醉下进行。对参与研究者可预见及已知益处与风险的总结:考虑到方案中所纳入人群的选择,预期无个体获益。选择该人群是为了消除机器人安装引流管过程中不良效应的风险(尤其是鼓膜的风险)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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