Eltrombopag 在中国慢性 ITP 患者中的 III 期研究
病症：特发性血小板减少性紫癜与丙型肝炎。这项随机、双盲及开放标签的 III 期研究旨在确定 Eltrombopag 在中国慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）成人受试者中的疗效、耐受性与安全性
基本信息
资源简介
Eltrombopag 在中国慢性 ITP 患者中的 III 期研究
Eltrombopag Phase III Study In Chinese Chronic ITP Patients 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的 III 期临床研究数据集，聚焦免疫系统疾病领域。该研究针对的病症为特发性血小板减少性紫癜与丙型肝炎，采用随机、双盲及开放标签的设计，旨在确定 Eltrombopag 在中国慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）成人受试者中的疗效、耐受性与安全性。研究对象为既往接受过 ITP 治疗（包括一线治疗和/或脾切除术）后未获应答或复发的中国成人慢性 ITP 患者。研究以口服 Eltrombopag 作为促血小板生成剂，并与安慰剂进行对照，主要目标为评估其疗效，次要目标为评估连续给药 6 周的安全性与耐受性，同时涉及长期疗效与安全性的考察。
【数据集背景】
该数据集所属分类为免疫系统疾病 / 其他，主题标签为 Purpura, Thrombocytopenic, Idiopathic and Hepatitis C。其研究背景建立在慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的治疗需求之上，特别是针对中国成人慢性 ITP 人群中既往治疗失败或复发的病例。研究设计为随机、双盲及开放标签的 III 期临床试验，这一阶段通常用于进一步确证干预措施的疗效与安全性。研究关注的核心干预为口服 Eltrombopag，作为促血小板生成剂使用，对照条件为安慰剂。
【数据内容】
该数据集所涵盖的内容围绕一项在中国慢性 ITP 成人受试者中开展的 III 期研究。研究纳入的对象为对既往 ITP 治疗无应答或治疗后复发的中国成人慢性 ITP 患者，既往治疗包括一线治疗和/或脾切除术。研究的主要目标是比较口服 Eltrombopag 与安慰剂在既往接受过治疗的慢性中国 ITP 患者中的疗效。次要目标为评估 Eltrombopag 连续给药 6 周时，与安慰剂相比在既往接受过治疗的成人慢性 ITP 患者中的安全性与耐受性。此外，研究还涉及 Eltrombopag 治疗的长期疗效与安全性。关于具体样本量、给药剂量、疗效指标数值、统计分析方法及长期随访的具体时长等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述中提及研究条件包括 Purpura, Thrombocytopenic, Idiopathic and Hepatitis C。研究类型为随机、双盲及开放标签的 III 期研究。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、研究者信息、申办方信息以及数据录入与质控流程等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注免疫系统疾病，特别是特发性血小板减少性紫癜与丙型肝炎相关背景的研究人员、临床医生及医药研发人员。其潜在应用场景包括：了解 Eltrombopag 在中国慢性 ITP 成人患者中的 III 期研究设计思路；参考其随机、双盲及开放标签的方法学框架；用于系统综述或荟萃分析中关于促血小板生成剂治疗慢性 ITP 的文献筛选与数据提取；以及作为中国成人慢性 ITP 治疗领域临床证据的参考来源之一。关于该数据集是否可直接用于二次分析、是否包含个体患者数据等，源站未提供。
【使用方法】
该数据集通过 clinicaltrials.gov 来源站获取。使用者可依据数据集英文名称 Eltrombopag Phase III Study In Chinese Chronic ITP Patients 在来源站进行检索与访问。关于数据的具体下载格式、访问权限、是否需要注册或申请、是否提供数据字典或变量说明等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，研究设计为随机、双盲及开放标签的 III 期临床试验，具有较高的证据等级框架。然而，关于该数据集的具体样本量、缺失数据情况、偏倚控制细节、统计功效、随访完整性以及数据质量评估结果等，源站未提供。此外，研究同时涉及双盲与开放标签设计，其具体实施方式与各阶段划分，源站未提供。使用者应注意，该数据集描述中未涵盖具体疗效与安全性数值，因此不能据此得出关于 Eltrombopag 疗效或安全性的具体结论。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于该数据集的引用格式、许可协议、使用条款、数据共享政策以及是否允许商业使用等，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01762761
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：特发性血小板减少性紫癜与丙型肝炎。这项随机、双盲及开放标签的III期研究旨在确定艾曲泊帕在中国慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）成年受试者中的疗效、耐受性和安全性。本研究在中国成年慢性ITP受试者中进行，这些受试者对既往ITP治疗（包括一线治疗和/或脾切除术）无应答或复发。本研究的主要目的是确定口服艾曲泊帕作为血小板生成剂，与安慰剂相比，在既往接受过治疗的慢性中国ITP患者中的疗效。次要目的是评估艾曲泊帕与安慰剂相比，在既往接受过治疗的成年慢性ITP患者中给药6周时的安全性和耐受性。此外，作为其他研究目的之一，还在双盲阶段后的24周扩展开放标签阶段评估了艾曲泊帕治疗的长期疗效和安全性。
如果根据研究者的判断，受试者从艾曲泊帕治疗中获益，则受试者可继续接受艾曲泊帕治疗，直至艾曲泊帕在中国商业上市。此外，为了解艾曲泊帕的药代动力学（PK）特征，并探索PK与药效学（PD）（血小板反应）之间的关系，本III期研究嵌入了PK/PD分析，并在参与本III期研究的同一患者人群中实施。155例合格受试者在第1阶段（为期8周的双盲阶段）按2：1的比例随机分配至艾曲泊帕或匹配安慰剂治疗。第1阶段的随机化按脾切除状态（是/否）、是否使用伴随维持性ITP治疗（是/否）以及基线血小板计数（不超过15×109/L，或>15×109/L）进行分层。本研究包括3个阶段。第1阶段为为期8周的双盲、随机、安慰剂对照治疗期。在第1阶段完成后，并在完成数据清理后，th
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据缺失？
依托陕西、四川两大基地，我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系，覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程，为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。
⚡️ 需要数据支持或标注服务？立即联系我们获取专业方案。
