AAVAnc80-antiVEGF 基因治疗长期随访研究
参与者在完成首年安全性与有效性评估后，继续接受约四年的额外观察，总随访期约五年，每年进行一次评估直至第 5 年。研究旨在刻画长期安全性，包括潜在的迟发性不良事件，并评估 AAVAnc80-antiVEGF 疗效的持久性
基本信息
资源简介
AAVAnc80-antiVEGF 基因治疗长期随访研究
Long Term Follow-up Study of AAVAnc80-antiVEGF Gene Therapy 是一项面向前庭神经鞘瘤（Vestibular Schwannoma）受试者的长期随访研究。参与者在接受 AAVAnc80-antiVEGF 耳蜗内给药后，先完成为期一年的初始安全性与有效性评估，随后进入本项长期随访研究，继续接受约四年的额外观察，使产品给药后的总观察期达到约五年。随访期间，每位参与者每年接受一次评估，直至第 5 年。该研究的主要目的在于刻画长期安全性，包括识别潜在的迟发性不良事件，同时评估 AAVAnc80-antiVEGF 疗效的持久性。本站将该数据集归类于耳及乳突疾病 / 其他，来源站为 clinicaltrials.gov，主题标签为 Vestibular Schwannoma。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦于前庭神经鞘瘤这一疾病人群。参与者在接受 AAVAnc80-antiVEGF 的耳蜗内给药后，首先完成一年的初始安全性与有效性评估。此后，研究进入长期随访阶段，目的是在更长时间尺度上持续观察产品给药后的表现。由于基因治疗产品的效应与安全性可能需要较长时间才能充分显现，尤其是迟发性不良事件往往在初始评估期内难以被完整捕捉，因此设置约四年的额外随访、总计约五年的观察期，具有明确的临床研究意义。该长期随访研究的设计逻辑，是在初始一年评估的基础上延伸观察窗口，以补充长期安全性数据并考察疗效是否能够持续。
【数据内容】
该数据集所涉及的内容围绕长期随访研究中的安全性观察与有效性评估展开。根据源站描述，研究在长期随访阶段对每位参与者进行年度评估，直至第 5 年。评估的核心目标包括两个方面：其一，刻画长期安全性，其中特别关注潜在的迟发性不良事件；其二，刻画 AAVAnc80-antiVEGF 疗效的持久性。数据集的主题标签为 Vestibular Schwannoma，本站分类为耳及乳突疾病 / 其他。除上述信息外，源站未提供关于具体变量字段、评估量表、安全性指标阈值或有效性终点定义等更细粒度的数据内容说明。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述显示，研究纳入的是完成一年初始安全性与有效性评估的参与者，这些参与者此前接受了 AAVAnc80-antiVEGF 的耳蜗内给药。长期随访研究中的评估以年度访视的形式进行，持续至第 5 年。关于采集机构、采集地点、样本量、访视的具体时间窗、数据采集工具或数据管理流程等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注前庭神经鞘瘤基因治疗长期安全性及疗效持久性的研究场景。具体而言，可用于了解 AAVAnc80-antiVEGF 耳蜗内给药后约五年观察期内的长期安全性特征，包括迟发性不良事件的潜在表现；也可用于关注该产品疗效是否能够在较长时间内维持。此外，该数据集的主题标签与分类信息可用于耳及乳突疾病相关领域的检索与归类。关于该数据集在药物警戒、监管提交、临床决策支持或荟萃分析中的具体适用性，源站未提供。
【使用方法】
源站描述表明，该长期随访研究通过年度访视对参与者进行评估，直至第 5 年。使用该数据集时，可依据其长期随访性质，将观察重点放在长期安全性刻画与疗效持久性评估两个方向。关于数据的具体获取方式、访问权限、下载格式、分析工具或统计方法，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集基于 clinicaltrials.gov 的源站描述，其长期随访设计覆盖产品给药后约五年的观察期，并采用年度访视直至第 5 年。研究目标明确指向长期安全性与疗效持久性，其中安全性方面特别提及潜在的迟发性不良事件。然而，源站未提供样本量、失访率、数据完整性、评估者间一致性、统计分析方法或偏倚控制措施等质量相关信息。此外，源站未提供关于数据更新频率、版本信息或已知局限的说明。因此，在缺乏上述信息的情况下，无法对该数据集的质量特征作出进一步判断。
【引用与许可】
该数据集英文名称为 Long Term Follow-up Study of AAVAnc80-antiVEGF Gene Therapy，来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07503613
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：前庭神经鞘瘤。在完成AAVAnc80-antiVEGF耳蜗内给药后为期一年的初步安全性和有效性评估后，受试者将在本LTFU研究中继续接受额外约四年的安全性和有效性随访观察，即产品给药后总计约五年的观察期。对于每位受试者，LTFU研究中的评估将在年度访视中进行，直至第5年；旨在描述长期安全性，包括潜在的迟发性不良事件，以及描述AAVAnc80-antiVEGF效果的持久性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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