EarFlo：成人分泌性中耳炎与咽鼓管功能障碍的非侵入性治疗

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07777302

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数据说明

适应症：分泌性中耳炎（OME）、咽鼓管功能障碍、分泌性中耳炎。分泌性中耳炎（OME）是一种以中耳积液为特征的疾病，可发生于儿童和成人。咽鼓管功能障碍（ETD）常与OME相关，可因中耳通气受损而导致耳闷胀感、压迫感、听力沉闷及不适等症状。EarFlo装置旨在促进吞咽时咽鼓管开放。EarFlo装置此前已在患有分泌性中耳炎的儿科人群中接受过评估，并已获FDA批准用于其预期用途。本研究旨在评估EarFlo装置在确诊为OME和/或ETD的成人人群中的安全性、耐受性及短期效果。这是一项前瞻性、单次访视、非随机干预性研究，旨在评估EarFlo装置在患有分泌性中耳炎（OME）和/或咽鼓管功能障碍（ETD）的成人中的安全性、耐受性及短期效果。

本研究聚焦于在临床环境中单次监督下使用该设备后，主观症状及客观中耳检查结果的短期变化。符合条件的参与者将参加一次研究访视。在基线时，参与者将完成一份经过验证的症状问卷，并接受常规耳科评估，包括耳镜检查及鼓室压测量（视临床需要而定）。在使用设备前，将采集鼓膜及中耳的耳镜图像。随后，由经过培训的研究人员向参与者指导EarFlo设备的正确使用方法。设备将在访视期间使用一次，同时参与者饮用其选择的液体。设备使用为非侵入性，不涉及外科手术或镇静。设备使用后，参与者将重复中耳评估，包括鼓室压测量和耳镜检查。将采集使用后的耳镜图像，并与基线图像进行比较。耳镜图像将

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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